Stadier av utvikling og implementering av et kvalitetsstyringssystem. Stadier for å lage et kvalitetsstyringssystem

På første trinn som forberedelse til opprettelse av et kvalitetssikringssystem, må selskapets ledelse bestemme policy, mål, forpliktelser innen kvalitetsfeltet, og følge følgende prinsipper:

· Kvalitetspolitikken er en del av selskapets generelle policy og strategi;

· Politikken tjener som grunnlag for å sette mål for å forbedre produktkvaliteten.

For å utføre arbeidet med opprettelsen av QMS, utnevner lederen av foretaket på ordre en representant for ledelsen som er ansvarlig for kvalitet, organiserer en kvalitetstjeneste, danner et QMS-utviklingsteam (gruppe, koordineringsråd) og utnevner lederen.

Leder av foretaket utfører generell ledelse av arbeidet og tar strategiske beslutninger om utvikling og implementering av ISO-standarder og er personlig ansvarlig for de endelige resultatene av dette arbeidet.

Den operasjonelle ledelsen av implementeringen er betrodd en representant for kvalitetsledelse, som også kan utnevnes som en teamleder. Ledelsesrepresentanten informerer regelmessig (minst hver tredje uke) ledelsen om prosessen med å utvikle QMS og griper om nødvendig inn i denne prosessen for justering eller assistanse.

Utviklingsteamet (gruppe, koordineringsråd) inkluderer spesialister fra ledende produksjonsenheter. Kvalitetsservicemedarbeidere og teammedlemmer må gjennomgå opplæring i spesielle programmer, inkludert studiet av kravene i ISO 9001: 2008, samt metoder for å lage et QMS og utvikling av all nødvendig dokumentasjon.

Før arbeidet starter, utarbeider teamet et arbeidsprogram (plan), som er godkjent av lederen av foretaket. Programmet (plan) definerer trinn og typer arbeid, utøvere, vilkår og, om nødvendig, kostnadene for gjennomføring.

Programmet inneholder som regel følgende typer arbeid:

· Utvikling av organisasjonens policy og mål innen kvalitet. Politikken skal dokumenteres, godkjennes av ledelsen og kommuniseres til hver ansatt;

Utvikling (avklaring) organisasjonsstruktur Organisasjonens QMS;

· Bestemmelse av listen over forretningsprosesser i organisasjonen;

Definisjon (avklaring) av makter tjenestemenn organisering i QMS og utvikling av "Matrise for fordeling av makter og ansvar i QMS";

· Utvikling av en motivasjonsmekanisme (former og metoder for økonomiske og moralske insentiver) for å sikre utvikling og implementering av QMS;

· Opplæring av tjenestemenn og personell i organisasjonen som er involvert i utviklingen av QMS.

Profesjonelle konsulenter er ofte involvert i utviklingen av bedriftens QMS. Kostnaden konsulenttjenester bør inkluderes i estimatet.

I andre etappe en omfattende analyse av kvalitetsstyring av produkter (tjenester) i virksomheten gjennomføres og en konseptuell modell av QMS utvikles.

Implementeringen av scenen begynner med en analyse av det eksisterende styringssystemet, styrkene og svakheter selskapets aktiviteter innen kvalitet, samt organisasjonsstruktur og metodene som brukes til å kontrollere kvaliteten på produkter.

Vurderingen av samsvar med den faktiske tilstanden for kvalitetsstyring i virksomheten med kvalitetspolitikken og kravene i ISO 9001: 2008 er utført på følgende områder:

· Identifisering av kvalifikasjonsnivået og profesjonaliteten til personell;

· Vurdering av tilgjengeligheten av passende utstyr for produksjon av kvalitetsprodukter (tjenester);

· Bestemmelse (avklaring) av metoder for å kontrollere kvaliteten på tilførte råvarer og materialer;

Organisering av kvalitetskontroll under produksjon og endelig kvalitetskontroll ferdige produkter (tjenester).

Alle avdelinger og tjenester i bedriften er involvert i analysen, som i samsvar med de etablerte skjemaene og vilkårene gir kvalitetstjenesten den nødvendige informasjonen. Hovedobjektene for analysen er:

· Dokumenter fra foretaket som kan brukes i den opprettede CM K;

· Aktiviteter for kvalitetssikringsenheter;

· Bedriftens organisasjonsstruktur og kvalitetstjenester;

· Forskrifter om avdelinger, stillingsbeskrivelser som bestemmer fordelingen av ansvar og myndighet i virksomheten;

· Informasjon om kvaliteten på tjenestene, produktene;

· forretningsprosesser;

· Krav til organisering av arbeidsplasser;

· Skjemaer, sjekklister;

· Ruteteknologi, operasjonelle kart, metodiske, arbeids-, kontrollinstruksjoner;

· Programmer EDI (elektronisk databehandling);

Dokumentasjon metrologisk støtte;

Kontrolldiagrammer, testprogrammer, bruksanvisninger og service, koder, frimerker, typer medfølgende dokumentasjon;

· GOSTs, OSTs, enterprise standarder (STP);

· tekniske forhold (TU, spesifikasjoner) PA produkter, salg kataloger;

· Klassifikatorer for mangler;

· Kvalitetsregistreringer på papir og andre medier.

Analysen skal vise hvordan virksomhetsdokumentasjonen oppfyller minimumskravene og kan brukes i QMS.

Som en del av analysen av den faktiske tilstanden for kvalitetsstyring, bør teamet finne ut følgende:

· Hvordan prosesser faktisk utføres på arbeidsplasser;

Hva er de bevisste eller ubevisste avvikene i prosessene;

· Hvilke av disse avvikene er tilfeldige, og hvilke dollar som bør tas i betraktning i QMS-prosjektet for å oppnå suksess.

Disse oppgavene skal dekke alle avdelinger.

Bistand fra en erfaren konsulent kan i stor grad forenkle analysen av den faktiske tilstanden for kvalitetsstyring, siden vurderingen av en tredjepartsspesialist er mer objektiv.

Etter å ha analysert det eksisterende kvalitetsstyringssystemet, utvikles en konseptuell modell av bedriftens QMS. Først og fremst er det nødvendig å definere forretningsprosesser og utvikle deres organisatoriske og teknologiske ordninger (flytskjemaer). Utviklingen av organisatoriske og teknologiske ordninger ledsages av en analyse av det eksisterende kontrollsystemet og innføring, om nødvendig, av endringer i produksjonsprosess og inn i organisasjonsstrukturen i samsvar med kravene i ISO 9001: 2008. Basert på resultatene av analysen blir det laget en tidsplan for utvikling, korrigering (revisjon) av QMS-dokumentene.

Trinn tre inkluderer utvikling av QMS-dokumentasjon i henhold til tidsplanen. QMS-dokumentasjon er et av hovedelementene i QMS-funksjonen. Ved å definere skjemaene og typene av interaksjoner og etablere rekkefølgen for inn- og utgang av informasjon, sikrer det implementeringen av funksjonene til QMS.

QMS-dokumentasjon inkluderer:

· Kvalitetshåndbok - hoveddokumentet til systemet, som inneholder selskapets policy og mål innen kvalitet, sammensetningen av systemet og beskriver implementeringen av alle kravene til bedriftens QMS i henhold til ISO 9001: 2008-standarden;

· Dokumenterte prosedyrer designet for å koordinere ulike aktiviteter som sikrer at QMS fungerer effektivt;

· Kvalitetsregistreringer - dokumentasjon på bevis på kvaliteten på produkter, arbeider, tjenester, som inneholder de registrerte verdiene til de kontrollerte skiltene og parametrene.

Når du organiserer arbeidet med utvikling av QMS-dokumentasjon, anbefales det å sørge for følgende aktiviteter:

· Koordinering av verk, sikre fullstendig gjensidig koordinering av utviklede og korrigerte dokumenterte prosedyrer med kvalitetshåndboken;

· Systematisk kontroll av arbeidets fremdrift av ledelsen og regelmessig vurdering av fremdriften på møtene i koordineringsrådet, kvalitetsdager osv .;

· Opplæring av revisorer om internrevisjon av QMS før arbeidet med å opprette og implementere det er fullført.

Basert på de utviklede dokumenterte prosedyrene utarbeider kvalitetstjenesten den endelige versjonen av kvalitetshåndboken, som inkluderer:

· Omfanget av QMS;

· Dokumenterte prosedyrer utviklet for QMS eller referanse til dem;

· En beskrivelse av samspillet mellom prosessene som inngår i QMS.

Deretter må alle forskriftsdokumenter, slik som forskrifter om funksjons- og produksjonsenheter, stillingsbeskrivelser, bringes i tråd med de utviklede dokumenterte prosedyrene og kvalitetshåndboken.

Dokumentasjonens art og dybde må oppfylle kravene i kontraktene, lovbestemte og forskrifter; kundenes og andre interesserte behov og forventninger. QMS-dokumentasjonen er koordinert med alle utøvere og godkjent av ledelsen i bedriften.

Trinn fire dekker arbeid relatert til implementering av QMS. Alt personell i virksomheten må være kjent med QMS-dokumentasjonen og ha opplæring i å arbeide i forhold til QMS-funksjonen.

Siden implementeringen av QMS jobber alle avdelinger i henhold til dokumenterte prosedyrer og fører til påbudt, bindende kvalitetsrekord. Avvik som ble identifisert under implementeringen av QMS, bør analyseres av kvalitetstjenesten for å fastslå årsakene til at de opptrer og om nødvendig korrekt dokumentasjon.

For å fastslå driften av det opprettede QMS, utfører kvalitetstjenesten interne kontroller (revisjoner). De viser hvordan QMS, representert av kvalitetshåndboken, dokumenterte prosedyrer, prosessbeskrivelser og arbeidsinstruksjoner, oppfyller kravene i standarden (verifisering av tilstrekkelighet), og hva er graden av forståelse, implementering og overholdelse av de planlagte aktivitetene av de ansatte i bedriften (verifisering av samsvar). Tilstrekkelig er etablert når du sjekker gjeldende kvalitetsdokumentasjon for fullstendigheten av å gjenspeile kravene i ISO 9001: 2008 i den. Overholdelse bekreftes ved å sammenligne den faktiske ytelsen til prosedyrene med deres krav.

Hvis det oppdages et problem med å oppfylle et krav i standarden eller prosedyren, bør revisor diskutere det med de direkte berørte og finne ut årsaken til at dette kravet ikke er oppfylt. Hvis oppfyllelsen av dette kravet virkelig er nødvendig, tar enhetens leder tiltak (korrigerende tiltak) for implementeringen av enhetens ansatte. Det er mulig at dette kravet ikke er nødvendig, og at manglende oppfyllelse ikke påvirker kvaliteten på arbeidet på noen måte, da korrigeres tiltaket i form av endringer i den dokumenterte prosedyren.

Basert på resultatene av internrevisjonen utarbeides en rapport som indikerer hvilke inkonsekvenser og mangler som ble funnet.

En av oppgavene med å gjennomføre interne revisjoner er å sikre at QMS kan forbedres.

Ved implementering av QMS analyserer ledelsen av virksomheten effektiviteten av dens funksjon på grunnlag av rapporter utarbeidet av kvalitetstjenesten.

Kvalitetstjenesten samler inn, behandler og analyserer registrerte kvalitetsdata levert av alle divisjoner i bedriften. Ulike metoder anbefalt av ISO 9004: 2010 brukes til å analysere kvalitetsdata.

Analysen av funksjonen til QMS utføres på alle nivåer i visse områder (se tabell 1) for å etablere årsakssammenhenger og evaluere alternative forslag til forebyggende og korrigerende tiltak som kan relateres til ulike aspekter av virksomheten. Basert på resultatene av analysen blir det gjort passende endringer i QMS-dokumentasjonen.

På femte trinn utføres arbeid relatert til sertifisering av QMS. På grunn av at sertifiseringen av eksisterende QMS utføres av forskjellige internasjonale og nasjonale organer, må bedriften ta et valg av sertifiseringsorganet, og ta hensyn til kundens ønsker.

En kontrakt inngås med det valgte sertifiseringsorganet, og en søknad sendes inn i foreskrevet form. Virksomheten leverer den nødvendige pakken med QMS-dokumenter til sertifiseringsorganet for foreløpig verifisering.

Etter å ha mottatt kommentarer til dokumentasjonen, foretar kvalitetstjenesten passende endringer i den og godtar datoen for ekstern revisjon i virksomheten.

Etter eliminering av avvik utstedes et samsvarsbevis for en periode på tre år, hvor sertifiseringen

organet fører tilsyn med QMS-funksjonen i bedriften, og utfører årlig inspeksjonskontroll. Ved alvorlige brudd kan sertifikatet bli suspendert.

En av de mest effektive metodene for kvalitetssikring for tiden er utvikling og implementering av et kvalitetsstyringssystem i bedriften basert på de internasjonale standardene ISO 9000-serien.

Kvalitetsstyringssystemet (QMS) er et av kvalitetssikringsinstituttene, som er et sett med prosesser som opererer i virksomheten, og som fungerer som stabilitet for produktkvaliteten (arbeid eller tjenester).

Hierarkiet med kvalitetsrelaterte dokumenter er vist i figur 2.

Figur 2 - QMS-dokumentasjon

Kvalitetspolitikk - De overordnede kvalitetsintensjonene og ambisjonene til en organisasjon som formelt formulert av ledelsen.

Kvalitetsmanualen er hoveddokumentet som definerer politikken og målene innen kvalitet, organisasjonsstrukturen til kvalitetsstyringssystemet og strukturen i dokumentasjonen, fordelingen av makter og

personalets ansvar, grunnleggende arbeidsprosesser, nødvendige ressursersamt gi en beskrivelse av kvalitetsstyringssystemet.

Prosedyrer og standarder er dokumenter som setter krav til implementering av prosesser. STP er en bedriftsstandard.

Regelverk om avdelinger - etablere oppgaver og funksjoner, rettigheter og forpliktelser, ansvar, samhandling.

Jobbbeskrivelser etablerer oppgaver og funksjoner, typer arbeid utført, fullmakter, rettigheter, ansvar og prosedyrer for samhandling mellom ansatte.

Records er dokumenter som brukes til å registrere data som demonstrerer samsvar med kravene.

Hele spekteret av verk om opprettelse, implementering og vellykket dannelse av QMS kan deles inn i 6 trinn:

1) Forberedelse for opprettelsen av QMS. På dette stadiet løses følgende oppgaver:

Retningslinjene og målene for virksomheten innen kvalitetsfelt bestemmes;

Organisasjonsstrukturen til QMS blir til - en person som har ansvaret for ledelsen blir utnevnt (visedirektør for kvalitet), en kvalitetsledelsesavdeling opprettes (kl. det første stadiet det kan være en ledende spesialist eller en kvalitetsansvarlig), et prosjektlag opprettes;

Personalopplæring gjennomføres (ansatte i kvalitetsavdelingen og prosjektgruppen);

Det utvikles en arbeidsplan for å lage et QMS, hvilke typer, vilkår, kostnad for arbeid og ansvarlige utøvere bestemmes.

2) Oppførsel integrert analyse dagens styringssystem og definisjonen av eksisterende prosesser i bedriften. Sånn som det er nå:

Analysen av organisasjonsstrukturen til bedriften utføres;

Analysen av det eksisterende CM-systemet utføres, identifisering av styrker og svakheter ved organisasjonen innen kvalitetsfeltet.

3) Utvikling av QMS-dokumenter. På dette stadiet utvikles følgende:

Kvalitet quide;

Dokumenterte prosedyrer;

Kvalitetsrekord.

Deretter bringes alle forskriftsdokumenter fra virksomheten på linje, slik som: bestemmelser om strukturelle inndelinger, stillingsbeskrivelser og arbeidsinstruksjoner. Alle disse dokumentene er avtalt med utøverne og godkjent av ledelsen i bedriften.

4) Implementering av QMS. Sånn som det er nå:

Gjør alt personell i bedriften kjent med QMS-dokumentasjonen, som må kopieres i det nødvendige antall eksemplarer og overføres til alle utøvers arbeidsplasser;

Opplæring av alt personell i organisasjonen til å arbeide under betingelsene for QMSs funksjon;

Utarbeidelse og publisering av en ordre fra selskapets ledelse om å begynne å implementere QMS;

Utvikling av en handlingsplan for implementering av QMS med en indikasjon på typer arbeid, frister og ansvarlige utførere.

Alt anleggspersonell i denne perioden skal arbeide i henhold til dokumenterte prosedyrer og føre kvalitetsjournaler. Fremdriften i disse aktivitetene overvåkes av ledelsesavdelingen.

5) Funksjon av QMS. Sånn som det er nå:

Interne revisjoner av QMS; for dette utvikler MC-avdelingen og utarbeider årlige planer for gjennomføring av internrevisjon, danner en kommisjon (revisjonsgruppe), utarbeider og gir ledelsen resultatene av interne revisjoner;

Analyse av funksjonen til QMS av ledelsen av foretaket; analysen bruker resultatene av revisjoner, tilbakemeldinger fra kunder, produkttestresultater osv.

Kontinuerlig forbedring av QMS. den nødvendig tilstand dens funksjon. Her, basert på resultatene av interne revisjoner og analyser fra ledelsen, utvikles tiltak for å forbedre QMS og implementeres.

6) Sertifisering av QMS (hvis QMS er i samsvar med GOST R ISO 9001). Her holdes:

Velge en sertifiseringsmyndighet;

Utarbeidelse og innlevering av en søknad om sertifisering og en dokumentpakke;

Eliminering av inkonsekvenser.

Kvalitetsstyringssystemet (QMS) er en del av bedriftsstyringssystemet. Målet er å tilby en stabil kvalitet på tjenester eller produkter som selskapet produserer. I artikkelen vil vi forstå hva et kvalitetsstyringssystem er. med enkle ord, la oss gi trinnvis algoritme implementeringen og vurdere CFOs rolle i denne prosessen.

Til dokumenter som bekrefter selskapets stabilitet, pålitelighet og utsikter, for eksempel rapportering i henhold til IFRS eller, ble det lagt til et sertifikat for QMS-samsvar med kravene i ISO 9001. Kompetent implementering av kvalitetsstyringssystemet vil tillate selskapet å oppnå en rekke fordeler:

• forbedre håndterbarhet, konkurransekraft, kvalitet på produkter og tjenester;
• redusere kostnader;
• gjøre selskapet kundeorientert.

QMS er ...

Et kvalitetsstyringssystem er et system som sikrer effektivt arbeid selskaper, inkludert innen kvalitetsstyring av produkter. De mest effektive når du lager et QMS er kravene som er satt i den internasjonale QMS ISO 9000-serien.

Legg merke til det effektivt system kan opprettes uten å fokusere på ISO 9000-seriens standarder. For å sertifisere det, det vil si å skaffe et dokument som bekrefter at selskapets prosesser er effektive og sikter mot kontinuerlig forbedring av kvaliteten på produkter eller tjenester, må QMS oppfylle kravene i ISO 9001-2000. ... Derfor vil vi vurdere opprettelsen i form av ISO 9001-krav.

For å bygge et QMS i samsvar med ISO 9001-standarder, må du:

• utvikle et dokument der målene og målene for QMS er formulert, samt prinsippene for deres oppnåelse ("kvalitetspolitikk");
• å utvikle regulatoriske dokumenter som beskriver og regulerer forretningsprosesser ();
• tenke over effektiv mekanisme implementering av kravene regulert av regelverket;
• togpersonalet.

Når du danner alle disse elementene, bør de grunnleggende prinsippene for kvalitetsstyring tas i betraktning. La oss vurdere implementeringen av QMS i trinn.

Prinsipper for å bygge et kvalitetsstyringssystem

Når man bygger et QMS, må man la seg lede av prinsippene formulert i QMS ISO 9000-standarden:

1. kundeorientering,
2. lederledelse,
3. involvering av ansatte,
4. prosesstilnærming,
5. konstant forbedring,
6. beslutningstaking basert på fakta,
7. gjensidig fordelaktige forhold til leverandører.

En modell av et kvalitetsstyringssystem basert på prosesstilnærming, ser slik ut:

Stadier av implementering av QMS i selskapet

La oss vurdere i detalj alle trinnene i QMS-implementering i bedriften.

Trinn 1. Ledelsesbeslutning

Lederen må bestemme seg for å starte prosjektet, varsle selskapets ansatte, og også lage forutsetninger for rask implementering av alle andre trinn. På dette stadiet bør målene for å bygge systemet formuleres, på toppnivå, prosessene som må overvåkes og kriterier for å vurdere kvaliteten deres skal identifiseres. Deretter må målene registreres i et dokument kalt "Quality Policy", som også beskriver prinsippene for å oppnå dem.

Trinn 2. Personaltrening

Personalet må forstå teorien om kvalitetsstyring, ISO 9000-seriens standarder, mestre teorien om prosesstilnærmingen, samt de grunnleggende kravene til implementering av QMS. Opplæring i bruk av systemet kan utføres både ved hjelp av konsulenter og uavhengig, hvis selskapet har en ansatt som har erfaring med å sette opp det.

Trinn 3. Dannelse av QMS implementeringsprogram

QMS implementering er et komplekst og langvarig prosjekt i opptil halvannet til to år. Derfor er det nødvendig å lage et program som skal inneholde:

• beskrivelse av implementeringsstadiene;
• liste over de ansvarlige for hvert trinn i prosjektet. Som regel velges de blant de øverste lederne, så vel som spesialister som kjenner det spesifikke ved arbeidet til deres avdelinger;
• gjennomføringsbudsjett. Det inkluderer både kostnadene ved sertifisering og betaling for konsulenttjenester, hvis de er involvert, samt kostnadene for videreutdanning av personell og kostnadene ved å avlede ledelsen fra hovedarbeidet for prosjektet. Når du setter opp, kan du gjøre det på egen hånd, men distraksjonen av toppledelsen fra hovedarbeidet, samt opplæring av dine egne spesialister på ønsket nivå, kan koste mer enn tjenestene til et konsulentselskap;
• prosedyre for vurdering av implementering av QMS. Indikerer kriteriene ledelsen kan bestemme om målene som ble satt i begynnelsen av prosjektet, er oppnådd.

Etter å ha laget programmet kan du gå videre til den direkte innstillingen av QMS.

Trinn 4. Beskrivelse og optimalisering av forretningsprosesser

De beskrevne forretningsprosessene må optimaliseres, det vil si eliminere alle inkonsekvenser og overflødige krav i standarden, samt å utvikle nye i samsvar med standardens regler. Ofte har selskaper ikke en “Kundetilfredshetsvurdering”, noe som kreves av standarden. Derfor er det nødvendig å utvikle et system med indikatorer, samt prosedyrene som kreves for å implementere og overvåke denne prosessen.

Trinn 5. Utvikling av reguleringsdokumenter

På dette stadiet dannes normative dokumenter, forskrifter og prosedyrer for å sikre arbeidet med QMS. Grunnlaget for dem er vanligvis et sett med dokumenter som allerede eksisterer i bedriften, som er modifisert og supplert i samsvar med kravene i standarden.

For det første, på grunnlag av kvalitetspolitikken, utarbeides et dokument som kalles kvalitetsmanualen. Den inneholder de viktigste bestemmelsene som regulerer aktivitetene: avgrensning av ansvarsområder, krav til kvalitetstjenesten, en beskrivelse av prosedyrene for tilveiebringelsen, prosedyren for å opprettholde QMS-dokumentflyten, en beskrivelse av klagebehandlingsprosedyren, etc.

Neste nivå av dokumenter kalles "System-wide documented procedures". Det er seks prosedyrer som skal følges i samsvar med ISO 9001:

1. dokumenthåndtering,
2. data (poster) ledelse,
3. revisjonsledelse,
4. håndtering av produkter som ikke oppfyller standarder (prosessen med å identifisere feil og fremgangsmåten for avhending)
5. styring av korrigerende tiltak,
6. styring av tiltak for å forhindre forekomst av avvik.

Dokumentene på neste nivå beskriver reglene for effektiv planlegging, implementering og styring av prosesser. Slike dokumenter inkluderer arbeidsmetoder, stillingsbeskrivelser for ansatte, teknologiske kart.

Grunnlaget for "pyramiden" av dokumenter er dataene som bekrefter at kravene til QMS er implementert i praksis. Dette er rapporter om utført arbeid, oppføringer i driftsloggene, etc., det vil si dokumentasjonsgrunnlaget for det daglige arbeidet til ansatte.

Når du utarbeider reguleringsdokumenter, er det nødvendig å ta hensyn til kravene i ISO 9001-standarden for kompetansen til personellet som utfører arbeidet. Dette betyr at forskriftsdokumenter skal beskrive prosessen med ansattes tilgang til forskriftsdokumenter, samt krav til kompetanse til personell (kunnskapsnivå, arbeidserfaring), et program for å heve nivået på ansatte om nødvendig, et system med ansattes motivasjon, etc.

Det er verdt å merke seg at effektiv bruk det kreves et stort antall reguleringselementer i organisasjonen.

Trinn 6. Testing og intern revisjon av kvalitetsstyringssystemet

Etter utviklingen av alle forskriftsdokumenter begynner prøveoperasjonen. Prosesser kan lanseres gradvis, for eksempel først for å innføre kontroll over anskaffelsesprosessen, deretter produksjon osv. Prøveoperasjonen ledsages av en intern revisjon, spesielle prosedyrer for å kontrollere arbeidet. I begynnelsen av operasjonen utføres de ofte (kanskje en gang i uken), deretter sjeldnere (en gang i måneden eller til og med et kvartal).

For internrevisjonsformål det er nødvendig å registrere kvantitative kvalitetsindikatorer, for eksempel skrotrate, kundetilfredshet, returrate osv. som du trenger å streve etter. For å bestemme verdien av slike indikatorer, brukes vanligvis lignende indikatorer for bransjeledere. Intern revisjon bør identifisere uoverensstemmelser mellom dagens arbeid og kravene i standarden. Disse avvikene må registreres. Basert på resultatene av tilsynet, juster deretter arbeidene til de ansatte, samt myndighetsdokumentasjon, for å unngå avvik i fremtiden. Alt dette arbeidet skal også dokumenteres.

Trinn 7. Sertifisering

For å kunne sertifisere QMS, må du sende inn en søknad til sertifiseringsorganet. Opprinnelig bør en rekke dokumenter sendes til sertifiseringsorganet:

• sertifiseringserklæring
• alle dokumenter ("Kvalitetspolicy", "Kvalitetshåndbok"; organisasjonskart, dokumenterte prosedyrer og andre utviklede dokumenter),
• en liste over hovedforbrukerne og leverandørene av bedriften.

Ekspertene fra sertifiseringsorganet utfører en undersøkelse av de innsendte dokumentene innen en måned. Undersøkelsen kan omfatte et besøk av representanter for sertifiseringsorganet til bedriften for å kontrollere QMS i aksjon. Basert på resultatene av tilsynet, blir det utarbeidet en protokoll der alle inkonsekvenser mellom systemet og kravene i ISO 9001 blir registrert. Vanligvis, ifølge resultatene fra den første fasen av verifisering, blir mer enn hundre inkonsekvenser funnet, og oppgaven til foretaket er å eliminere dem så snart som mulig og bevise det for sertifiseringsorganet. Som regel tar disse operasjonene 1-4 måneder.

Etter det gjennomføres den faktiske sertifiseringen av QMS. Hvis alle vesentlige uoverensstemmelser elimineres, utstedes selskapet et sertifikat, og det utarbeides i omtrent en måned. Sertifiseringsorganet utfører gjentatte (tilsyns) revisjoner av QMS med en viss frekvens. De bekrefter at selskapet ikke bare har implementert systemet, men også forbedrer det kontinuerlig. Kostnaden for et slikt tilsyn er omtrent en tredjedel av kostnaden for den første sertifiseringen.

CFOs rolle i implementeringen av QMS

Mest russiske foretak har eksistert lenge og jobber etter historisk etablerte regler. Endring av disse reglene i samsvar med QMS krever en sterk administrativ ressurs: administrerende direktør og økonomidirektør må ikke bare vise interesse for slike endringer, men også administrere dem. Ofte økonomidirektører fungere som en koordinator for prosessen med å bygge systemet og er direkte involvert i beskrivelsen og systematiseringen av prosedyrer innenfor dette arbeidet.

Innstillingen av QMS presser noen ganger finanstjenesten til å utarbeide regnskaps- og styringsrapporter i samsvar med internasjonale standarder. Når alt kommer til alt, er regnskap i samsvar med IFRS og økonomistyring i samsvar med ISO veldig nært begrepet.

Hvis du skal implementere QMS på bedriften, må du følge følgende sekvens:

1. Gjør alle ansatte kjent med de kommende endringene. Bevissthet gir alltid tillit.
2. Begrunn behovet for å implementere QMS.
3. Sørg for at alt personell er involvert i implementeringen av QMS. Felles beslutningstaking vil skape kollektivt ansvar i virksomheten.

• Fase 1 Ansvarsfordeling. Dannelse av Koordineringsrådet.
  • 1.1 Toppledelsen foretar en foreløpig vurdering av kundenes behov og ønsker.
  • 1.2 Toppledelsen bestemmer omfanget av QMS, utpeker en person som leder arbeidet med implementeringen av QMS.
  • 1.3 Toppledelsen formulerer kvalitetspolitikk og mål på organisasjonsnivå.
  • 1.4 Toppledelsen identifiserer prosessene som kreves for kvalitetssystemet.
  • 1.5 Toppledelsen utpeker prosesseiere og ansatte som er ansvarlige for å utvikle prosedyrene som kreves av STB ISO 9001.
  • 1.6 Toppledelsen tildeler nødvendige ressurser til utvikling av QMS.
• Trinn 2 Dannelse av strukturen til kvalitetsstyringssystemet. Opprettelse av arbeidsgrupper av prosesser.
  • 2.1 Koordineringsrådet danner arbeidsgrupper.
  • 2.2 Prosjektlederen organiserer en analyse av selskapets aktiviteter for å oppfylle kravene STB ISO 9001-2009.
  • 2.3 CC bestemmer antall og typer dokumenter som kreves, tid for utvikling, utnevnelse av ansvarlige for utviklingen, inkl. for organisering av aktiviteter i henhold til prosesstilnærmingen.
  • 2.4 CC identifiserer prosessene som kreves for QMS, deres sekvens og interaksjon.
  • 2.5 Prosjektlederen organiserer målsettingen etter nivåer og avdelinger, som et resultat av distribusjon av mål og retningslinjer for høyere nivå, med tanke på kravene STB ISO 9001-2009.
• Trinn 3 Godkjenning og testing av dokumenter.
  • 3.1 Arbeidsgrupper utvikler, blir enige og sjekker i praksis alle utviklede dokumenter, inkludert de som er nødvendige for effektiv prosessadministrasjon.
  • 3.2 Arbeidsgrupper samler inn forslag til forbedring av den utviklede dokumentasjonen.
• Trinn 4 Implementering av QMS-dokumenter.
  • 4.1 Gjennomfør en studie av de utviklede dokumentene.
  • 4.2 Organiser arbeidet med anvendelse av de utviklede dokumentene.
  • 4.3 Personalet informerer arbeidsgruppene om nødvendige revisjoner av de utviklede dokumentene.
  • 4.4 Arbeidsgrupper avklarer mål for prosesser og enheter.
  • 4.5 Arbeidsgrupper fullfører QMS-dokumentene.

  Prosedyre for implementering av dokument:

  1. Implementeringsbestilling
  2. Opplæring av spesialister
  3. Utvikling av registreringsskjemaer
  4. Overvåking av implementering
  5. Internrevisjon
• Trinn 5 Godkjenning av QMS-dokumentene. QMS implementering.
  • 5.1 CC godkjenner QMS-dokumentene.
  • 5.2 SC godkjenner de endelige versjonene av kvalitetspolitikken og målene. Virksomhetsdirektøren godkjenner policy- og kvalitetsmålene i organisasjonen.
  • 5.3 Utvikling av en kvalitetsmanual.
  • 5.4 Foreløpig analyse av QMS.
  • 5.5 Planlegging av gjennomføring av internrevisjon.
  • 5.6 CC godkjenner planene (aktivitetene) for gjennomføringen av de fastsatte målene.
• Trinn 6 Måling, analyse, overvåking og forbedring av QMS.
  • 6.1 Gjennomføring av interne revisjoner.
  • 6.2 Overvåking, vurdering av konsistensen av QMS-prosessene.
  • 6.3 Endringer i QMS-dokumentene.
  • 6.4 Revisjon og godkjenning av kvalitetsmanualen.
  • 6.5 Implementering av korrigerende tiltak basert på resultatene av internrevisjonen.
  • 6.6 Analyse av kvalitetssystemet i henhold til utarbeidet metodikk.

Implementeringen av alle ovennevnte arbeider krever foreløpig implementering av følgende sett med tiltak:

• - Utarbeide og utstede en ordre om gjennomføring av arbeidet med dannelsen av QMS;
• - Bestem styrende (koordinerende råd) og arbeidsorganer (arbeidsgruppe) for gjennomføring av arbeid med utvikling av QMS. Gi ordre om sammensetningen og myndighetene til disse organene og gi dem kontorutstyr, kommunikasjon og arbeidsforhold;
• - Organisere og gjennomføre generell opplæring av ansatte i organisasjonen i kvalitetsledelsesspørsmål.

Opprette et QMS i en organisasjon Mål og mål for å studere emnet: Å studere prosedyren for utvikling og implementering av et QMS i en organisasjon. Stadier av utvikling og implementering av QMS Opprettelsen og implementeringen av QMS i bedriften bør betraktes som et prosjekt hvis implementering er basert på prosjektledelsesmetoden. Generelt sett består hele komplekset av arbeider med å lage, implementere og sikre en vellykket funksjon av QMS av seks trinn. Forberedelse for opprettelsen av QMS.

Hvis dette arbeidet ikke passet deg nederst på siden, er det en liste over lignende verk. Du kan også bruke søkeknappen

Emne 6. Oppretting av QMS i organisasjonen

Mål og mål for studiet av emnet:Å studere prosedyren for utvikling og implementering av QMS i organisasjonen. Vurder de praktiske spørsmålene om fordeling av plikter og ansvar i kvalitetsstyringssystemet, revisjon og sertifisering.

6.1. Stadier av utvikling og implementering av QMS

Opprettelse og implementering av QMS i bedriften bør betraktes som et prosjekt, hvis implementering er basert på prosjektledelsesmetoden. Generelt består hele komplekset av arbeider med å lage, implementere og sikre en vellykket funksjon av QMS av seks trinn:

Trinn 1. Forberedelse for opprettelsen av QMS.

Retningslinjene og målene for virksomheten innen kvalitetsfelt bestemmes;

Den organisatoriske strukturen til QMS blir til: en person som er ansvarlig fra ledelsens side blir utnevnt (nestleder for organisasjonen for kvalitet); en kvalitetsledelsesavdeling opprettes (i begynnelsen - en ledende spesialist); et prosjekt team er opprettet;

Personalopplæring gjennomføres: ansatte i kvalitetsavdelingen og prosjektgruppen, helst i spesialiserte organisasjoner (1 - 2 personer);

Det utvikles en arbeidsplan for å lage et QMS, hvilke typer, vilkår og kostnad for arbeid, ansvarlige utøvere blir bestemt;

Profesjonelle konsulenter er involvert.

Trinn 2. Omfattende analysedagens kvalitetsstyringssystem og definisjonen av eksisterende prosesser i bedriften. Sånn som det er nå:

Analysen av bedriftens organisasjonsstruktur, kvalitetsstyringssystemet, styrken og svakheten til bedriften innen kvalitet, metodene som brukes til å kontrollere kvaliteten på arbeidet eller produktene;

De eksisterende forretningsprosessene i bedriften (verdiskapende prosesser) og personene som er ansvarlige for disse prosessene blir fremhevet,en liste over prosesser, et skjema for deres interaksjon, metoder for evaluering av resultatene er etablert;

Forslag blir utviklet for å forbedre kvalitetsstyringssystemet.

Trinn 3. Utvikling av QMS-dokumenter... På dette stadiet utvikles følgende:

Kvalitetsmanualen, som gir organisasjonens policy og mål innen kvalitet, strukturen til systemets prosesser, beskriver prosedyren for å implementere alle kravene i ISO 9001 for bedriftens QMS;

Dokumenterte prosedyrer designet for å koordinere ulike aktiviteter som sikrer at QMS fungerer effektivt;

Kvalitetsjournaler - dokumenter som viser kvaliteten på produkter, arbeider, tjenester, som inneholder de registrerte verdiene til de kontrollerte indikatorene og parametrene.

Deretter bringes alle forskriftsdokumenter på linje (bestemmelser om funksjonelle inndelinger i virksomheten, stillingsbeskrivelser for ansatte, arbeidsinstruksjoner). Alle de ovennevnte QMS-dokumentene er avtalt med utøverne og godkjent av ledelsen i bedriften.

Trinn 4. Inn i dypet av QMS. På dette stadiet løses følgende oppgaver:

Gjør alt personell i bedriften kjent med QMS-dokumentasjonen, som må kopieres i det nødvendige antall eksemplarer og overføres til alle utøvers arbeidsplasser;

Opplæring av alt personell i organisasjonen til å arbeide under betingelsene for QMSs funksjon;

Utarbeidelse og publisering av ordren til organisasjonssjefen om implementering av QMS;

Utvikling av en handlingsplan for implementering av QMS med en indikasjon på typer arbeid, tidsfrister, ansvarlige utførere.

Alt anleggspersonell i denne perioden skal arbeide i henhold til dokumenterte prosedyrer og føre kvalitetsjournaler. Kvalitetsstyringsavdelingen overvåker fremdriften i aktivitetene og utfører de nødvendige kontrollene.

Trinn 5. Funksjonen til QMS.Sånn som det er nå:

Det gjennomføres interne revisjoner av QMS (for dette utvikler kvalitetsstyringsavdelingen og utarbeider planer for gjennomføring av interne revisjoner, danner kommisjon, utarbeider og presenterer resultatene av interne revisjoner for ledelsen)

En analyse av funksjonen til QMS utføres av ledelsen av foretaket (analysen utføres på grunnlag av: resultatene av tilsyn, tilbakemeldinger fra forbrukerne, data om nivået på produktkvaliteten, om funksjonen til prosesser, tiltak utført på den forrige analysen, etc.);

Det utføres kontinuerlig forbedring av QMS - dette er en forutsetning for at den skal fungere (her, basert på resultatene av interne revisjoner og analyser fra ledelsen, utvikles og implementeres tiltak for å forbedre QMS; avdelingen for kvalitetsstyring organiserer og gjennomfører dette arbeidet).

Trinn 6. QMS-sertifiseringi henhold til GOST R ISO 9001 - 2001. På dette stadiet løses følgende oppgaver:

Velge en sertifiseringsmyndighet;

Utarbeidelse og innlevering av en søknad om sertifisering og en dokumentpakke;

Deltakelse i ekstern revisjon;

Eliminering av inkonsekvenser.

6.2. Organisasjonens standardutvikling

Standarder organisasjoner (STO) setter krav, prosedyren for utvikling, implementering og bruk, knyttet til aktiviteter og prosesseri denne organisasjonen. Utformingen og innholdet av organisasjonens standarder må oppfylle kravene i GOST R 1.5-92 GSS fra den russiske føderasjonen. " Generelle Krav til konstruksjon, presentasjon, designog innholdet i standarder ”.

STO-utvikling gjennomføresunder metodisk veiledning av kvalitetsledelsesavdelingen i organisasjonens divisjon, hvis kompetanse inkluderer gjenstand for standardisering. Utvikleren sender utkastet til standard til andre divisjoner og avdelinger i organisasjonen,og tar hensyn til deres kommentarer og forslag, forbereder den endelige versjonen av STO-utkastet. STO-prosjektet vurderes av kvalitetsrådetorganisasjon og godkjent etter ordre fra lederen av organisasjonen.

Registrering STO og lagring av originalene utføres av kvalitetsstyringsavdelingen, somberegner også deres behov, reproduserer i ønsket mengde, gir kopier av de relevante divisjonene i organisasjonen.

6.3. Fordeling plikter og ansvar

I GOST R ISO 9004-standarden, punkt 5.5, anbefales ledelsen å gi ansvar og myndighet til alle ansatte i organisasjonen som er involvert i å sikrefunksjonen til QMS, samt utnevne en representant for ledelsen i QMS; lignende krav finnes i GOST R ISO 9001-standarden.

Når du distribuerer funksjoner, bør du være spesielt oppmerksom på å sikre horisontale koblinger mellom divisjonene som er involvert i QMS. Denne fordelingen gjøres best i form av en matrise som inneholder sammensetningen av ledelsesfunksjoner (prosesser, dokumenterte prosedyrer) og ansvaret til ledere, sjefspesialister, samt avdelinger.

I hver linje, mot den tilsvarendedokumenterte prosedyrer(kolonne 5) må angi:

Hvem er ansvarlig for gjennomføringen av denne prosedyren eller prosessen som helhet ( symbol i matrisen bokstaven "O" - organiserer utførelsen av prosedyren eller prosessen som helhet);

- som er involvert i gjennomføringen av denne dokumenterte prosedyrenQMS (symbol i matrisen, bokstaven "P" - deltar i arbeidet);

Hvem burde motta informasjon om fremgangen til den dokumenterte prosedyren eller prosessen som helhet (i matrisen er symbolet bokstaven "I").

Hvis foretaksstandarden for en prosess inneholder flere dokumenterte prosedyrer, blir eieren av prosessen ("Master") angitt i kolonne to "2" under navnet på prosessen, og de som er ansvarlige for implementeringen av hver dokumentert prosedyre i kolonnene "4" osv. e. i generell orden; departementet ( sjefspesialist, teammedlem, ledelse osv.) - prosessens eier.

Funksjonene, rettighetene og ansvaret til hver av divisjonene i bedriften, som er merket i matrisen med bokstavene "O", "P" og "I", bør gjenspeiles i forordningen om dette. strukturell enhet og stillingsbeskrivelser ansatte i denne enheten.

6.4. Egenvurdering og intern revisjon av QMS

5. GOST R ISO 9001-standarden krever at organisasjonen foretar egenvurdering (interne revisjoner) med planlagte intervaller for å fastslå at QMS oppfyller kravene i standarden, implementeres effektivt og opprettholdes i god stand. Revisjonsprosedyren er gitt i ISO 19011: 2002 "Audit of quality management systemsog miljøvern ".

Hensikten med hensyn til intern revisjon bør være:

- effektiv og effektiv implementering av prosesser, prosessegenskaper;

- muligheter for kontinuerlig forbedring;

- applikasjon statistiske metoder;

- ved hjelp av informasjonsteknologi;

- analyse av kostnadsdata for kvalitet;

- ressursbruk;

- forbedringsaktiviteter;

- forhold til interessenter osv.

Intern revisjon utføres av utdannede spesialister i virksomheten, i henhold til planer som er godkjent av lederen av organisasjonen minst en gang i året, og i de første stadiene av implementeringen av QMSog oftere. Under hvert tilsyn blir ett eller flere elementer i QMS kontrollert på en prøvebasis, menpå en slik måte at alle elementene i QMS ble sjekket i tre revisjoner.

Revisøren skal være klar over tilsynet på forhånd. Resultatene av tilsynet blir kommunisert til deres ledere, samt til kvalitetsledelsesrepresentanten og daglig leder... Basert på resultatene av internrevisjonen, utarbeides en rapport, etter godkjennelse av ledelsen i foretaket, anses revisjonen som fullført.

Intern revisjon inkluderer følgende: revisjonsplanlegging; utarbeidelse av revisjon; revidere; utarbeidelse av revisjonsrapporten.

Revisjonsplanleggingtilsynet er organisert av kvalitetsledelsesrepresentanten, og det direkte arbeidet med å utarbeide "Plan for gjennomføring av interne revisjoner" utføres av avdelingen for kvalitetsstyring. Planen beskriver:

- navnet på det avmerkede elementet i QMS;

- navnet på avdelingen der tilsynet gjennomføres;

- måned for revisjonen;

- navnet på hovedrevisoren.

På ledelse av lederen av foretaket eller ved avgjørelsen fra representanten for kvalitetsledelsenkan holdes uplanlagt sjekk av et eller annet element i QMS eller enheten.

Utarbeidelse av en spesifikk revisjoninkluderer utvikling av revisjonsprogrammet, fordelingen av arbeidet i revisjonsteamet, og gir revisjonsteamet arbeidsdokumentasjon, informere den reviderte enheten om tilsynet.

Representanten for kvalitetsmanualer utnevner hovedrevisorog tar sammen med ham en beslutning om sammensetningen av revisjonsgruppen (kommisjonen), inkludert spesialister fra virksomheten som har gjennomgått spesiell opplæring og ikke er relatert til aktivitetene til den reviderte enheten.

Hovedrevisor, med deltagelse av medlemmer av kommisjonen, forbereder "QMS internrevisjonsprogram"som er godkjent av kvalitetsledelsesrepresentanten. Den som er ansvarlig for aktiviteten som blir revidert, må være kjent med programmet. Begynnelsen av tilsynet anses å være et innledende møte av lederen for den reviderte enheten med kommisjonen.

Kommisjonen utarbeider en skriftlig liste med spørsmål (spørreskjema), hvis svar skal mottas under verifiseringen, som regel inneholder spørreskjemaet spørsmål som antyder svar "ja" eller "nei"; å svare nei tilsvarer å ha en uoverensstemmelse. Spørreskjemaet sendes til den inspiserte enheten senest tre dager før inspeksjonsstart. Svar på spørsmål blir gitt skriftlig av en representant for den reviderte enheten og må gis før revisjonen starter.

Revisjoninkluderer: et introduksjonsmøte, en kartlegging av det reviderte objektet, et avsluttende møte.

Introduksjonsmøtet ledes av revisjonssjefen, som representerertil hodet og spesialistene til den reviderte enheten for allekorrekturlesere. Møtet diskuterer prosedyren og metodene for verifisering, koordinering av konfidensialitetskrav, avklaring av sluttidspunktet for verifisering, etc.

Under inspeksjonen av den reviderte enheten:

1) enhetens svar på spørreskjemaet blir analysert;

2) validering av positive svar på spørreskjemaet blir sjekket;

3) dokumenter fra avdelingen om hvilke typer aktiviteter og arbeidsretninger som ikke gjenspeiles i spørreskjemaet blir vurdert;

4) overvåking av aktiviteter og forhold på arbeidsplasser utføres;

5) samtaler holdes med ansatte ved enheten;

6) gjennomføringen av aktiviteter som er planlagt basert på resultatene av tidligere inspeksjoner blir sjekket.

7) inkonsekvensene som er identifisert når du besvarer spørreskjemaet, blir registrert,så vel som de som ble identifisert under videre undersøkelse.

For å fikse uoverensstemmelser, som deretter gjenspeiles i rapporten, kan det gis spesielle skjemaer som er signert av hovedrevisor eller revisor (på den ene siden) og en representant for den reviderte enheten (på den annen side).

Presentasjon av resultater.Hver revisor som er en del av revisjonsteamet, innen en dag etter at undersøkelsen er fullført, sender til revisor en skriftlig liste over avvik notert av ham.

Hovedrevisor (med deltagelse av medlemmer av kommisjonen) utarbeider en rapport om tilsynet. Rapporten skal komme til en av følgende konklusjoner:

1) det avmerkede elementet i QMS oppfyller kravene i reguleringsdokumenter (ND) uten kommentarer;

2) det kontrollerte QMS-elementet som helhet oppfyller ND-kravene, mens det anbefales å eliminere de noterte uoverensstemmelsene;

3) det kontrollerte elementet oppfyller ikke kravene i ND.

Rapporten er signert i følgende rekkefølge: revisorer, en representant for divisjonen, hovedrevisor, leder for den reviderte divisjonen, en representant for kvalitetsledelsen.

Etter å ha signert rapporten av alle de angitte personene, sender hovedrevisoren den til godkjenning til lederen av organisasjonen. Signeringen av rapporten av lederen for den reviderte enheten er kvalifisert som hans avtale med denne teksten, som en tilsvarende journal blir gjort av hovedrevisoren.

Hvis det er identifisert inkonsekvenser under tilsynet, utvikler lederen for den reviderte enheten en korrigerende handlingsplan, som er avtalt med hovedrevisor. Lederen for den reviderte enheten er ansvarlig for implementeringen av planen for korrigerende tiltak i tide. Kontroll over implementeringen av den korrigerende handlingsplanen utføres av kvalitetsledelsesrepresentanten og kvalitetsstyringsavdelingen.

Hovedrevisor kan organisere et avsluttende møte for å diskutere teksten i rapporten. Ved beslutning fra kvalitetsledelsesrepresentanten kan rapporten og korrigerende handlingsplan bli diskutert på et møte med konsernsjefen.

Kvalitetsstyringsavdelingen fører en oversikt over interne revisjoner i en spesiell journal som angir tilordnet revisjonsnummer, dato, kontrollerte elementer i QMS, divisjoner, navn på revisorer, antall identifiserte inkonsekvenser.

6.5. QMS-sertifisering

I anbefalingene R 50.3.005-2003 “GOST R-sertifiseringssystem. Register over kvalitetssystemer. Den midlertidige prosedyren for sertifisering av QMS for samsvar med GOST R ISO 9001-2001 "sertifiseringsprosedyren for QMS inneholder6 trinn.

Den første fasen er organisering av arbeidet.På dette stadiet velger selskapet et sertifiseringsorgan (CB) og signerer en avtale som definerer vilkårene for sertifisering. Ved tidspunktet for signering av avtalen om sertifisering er virksomheten forpliktet til å utføre alle tiltak for opprettelse og implementering av QMS og må være sikker på at den opprettede QMS oppfyller kravene i standarden. Utarbeidelse av et sett med dokumenter (kvalitetspolitikk, Kvalitetsmanual, bedriftsstrukturdiagram,Bedriftsstandarder og dokumenterte prosedyrer,Dokumenter om siste revisjon av QMS, Liste over produkter som QMS er sertifisert for og andre dokumenter). Ledelsen i sertifiseringsorganet oppnevneslederen for revisjonsgruppen (kommisjonens leder) og revisjonsgruppen (sertifiseringskommisjonen) dannes.

På andre trinn av QMS-sertifiseringanalyse av dokumentene utføres for å fastslå at de er i samsvar med kravene i GOST R ISO 9001, samt innsamling og vurdering av tilleggsinformasjon på kvaliteten på produkter (tjenester). Basert på resultatene av arbeidet som er utført på dette stadiet, blir det utarbeidet en skriftlig mening med konklusjonen om at det er mulig (eller umulig) å gjennomføre en revisjon "på stedet".

Den tredje fasen er forberedelse av tilsynet på stedet. Kommisjonens leder utvikler en revisjonsplan og bringer den til revisorens oppmerksomhet, den som oppståruenigheter.

Den fjerde fasen av QMS-sertifisering er å gjennomføre en "on-site" revisjon og utarbeide en handling basert på revisjonsresultatene. Det inkluderer:

- foreløpig møte;

- inspeksjon på stedet av QMS (innsamling, verifisering og registrering av data; dannelse av observasjoner basert på revisjonsresultater; klassifisering og registrering av observasjoner; handlinger med uoverensstemmelser og varsler);

- utarbeidelse av en handling basert på revisjonsresultater;

- holde et avsluttende møte, godkjenning og distribusjon av loven.

Ekstern revisjon avsluttes med en rapport og et avsluttende møte.Rapporten angir utført revisjonsprogram, lister opp identifiserte avvik ogkonklusjonen dannes.

Videre bør virksomheten utføre arbeid for å eliminere disse uoverensstemmelsene, i nærvær av hvilke et sertifikat for samsvar for QMS ikke kan utstedes. QMS-sertifisering kan ikke betraktes som fullført før alle planlagte korrigerende tiltak er tatt og effektiviteten av implementeringen av dem er bekreftet.

Den femte fasen er fullføring av sertifisering, utstedelse og registrering av sertifikatet. Kriteriet for å ta en beslutning om QMSs samsvar (avvik) etablerte krav er enoppfyllelse (manglende oppfyllelse)revidert enhetkorrigerende tiltak innen avtalt tidsramme og anerkjennelse (ikke-anerkjennelse) av sertifiseringsorganet for deres effektivitet. Denne beslutningen tas av sentralbanken på grunnlag av vurderingen av handlingen basert på resultatene av revisjonen og resultatene av gjennomføringen av korrigerende tiltak. Hvis avgjørelsen er positiv, utarbeider sentralbanken et sertifikat for samsvar med QMS.

Sjette trinn er inspeksjonskontroll. Etter utstedelse av samsvarsbevis er operativsystemet forpliktet til å utføre periodiske inspeksjoner (minst en gang i året)QMS for bedriften. Det totale omfanget av sjekken bør være omtrent 1/3 av QMS-elementene (i henhold til GOST R ISO 9001), samt helheten av de obligatoriske elementene spesifisert i punkt 7.7.2 R 50.3.005-2003, som kontrolleres under hver sjekk.

Oppgaven til representanten for QMS-ledelsen og kvalitetsstyringsavdelingen i bedriften er å delta i periodiske inspeksjoner og utføre funksjonene som følger av programmet for implementering av dem, samt å ta tiltak for å bringe QMS i samsvarmed kravene i GOST R ISO 9001-2004, med tanke på kommentarene som ble mottatt som et resultat av hver periodiske revisjon.

6.6. Gjennomgå spørsmål

1. Beskriv de 6 viktigste trinnene i arbeidet med å opprette, implementere og sikre en vellykket funksjon av QMS.

2. Hva er en organisasjonsstandard,hva er kravene til det?

3. Hvordan fordeles deplikter og ansvar i QMS?

4. Beskriv fremgangsmåtenintern revisjon av QMS.

5. Hvordan gjøres det? qMS-sertifisering?

6.7. Oppsummering etter emne

Komplekset med arbeider om opprettelse, implementering og å sikre en vellykket funksjon av QMS består av seks trinn: forberedelse for opprettelse, omfattende analyse, utvikling av dokumenter, implementering, driftog QMS-sertifisering. Det generelle innholdet i arbeidet på hvert trinnbestemmes av kravene i ISO 9001 og ISO 9004 og er spesifisert av ledelsen i bedriften. Sertifisering regnes som den siste fasen som bekrefter implementeringen av QMS i bedriften, men prosessen med å forbedre styringssystemet stopper ikke der. Et system med regelmessige interne revisjoner lar deg finne måter for kontinuerlig forbedring.

SIDE 11