GODKJENT:

[Jobbtittel]

_______________________________

_______________________________

[Navn på firma]

_______________________________

_______________________/[FULLT NAVN.]/

"______" _______________ 20___

STILLINGSBESKRIVELSE

Leder for avdeling for kvalitetskontroll

1. Generelle bestemmelser

1.1. Denne stillingsbeskrivelsen definerer og regulerer makter, funksjonelle og jobbansvar, rettigheter og ansvar for lederen for avdelingen for kvalitetskontroll [Navn på organisasjonen i genitivsaken] (heretter - selskapet).

1.2. Lederen for kvalitetskontrollavdelingen utnevnes og avskjediges i samsvar med prosedyren som er fastsatt i gjeldende arbeidslovgivning etter ordre fra selskapets leder.

1.3. Lederen for kvalitetskontrollavdelingen rapporterer direkte til [navnet på stillingen til den nærmeste lederen i dativesaken] til selskapet.

1.4. Lederen for kvalitetskontrollavdelingen tilhører kategorien ledere og har kvalitetsingeniører underlagt seg.

1.5. En person med høyere faglig (teknisk) utdanning og arbeidserfaring innen spesialitet i ingeniørarbeid og tekniske og ledende stillinger i den relevante profilen til bransjevirksomheten er utnevnt til stillingen som leder for kvalitetskontrollavdelingen.

1.6. Lederen for kvalitetskontrollavdelingen er ansvarlig for:

• effektiv utførelse av arbeidet som er betrodd ham;
• overholdelse av kravene til utøvende, arbeidskraft og teknologisk disiplin;
• sikkerheten til dokumentene (informasjonen) som er i hans varetekt (som er blitt kjent for ham), som inneholder (utgjør) den kommersielle hemmeligheten til organisasjonen.

1.7. Lederen for kvalitetskontrollavdelingen bør vite:

• lovgivningsmessige og regulatoriske rettsakter, metodiske materialer for kvalitetsstyring av produkter;
• system for statlig tilsyn, tverrdepartemental og avdelingskontroll over produktkvalitet;
• systemer, metoder og metoder for teknisk kontroll;
• produksjonsteknologi; selskapets produkter;
• gjeldende standarder og tekniske forhold i bransjen og i virksomheten;
• prosedyren for sertifisering av produkter (arbeider, tjenester);
• prosedyren for sertifisering av kvaliteten på industriprodukter;
• prosedyren for innlevering og vurdering av krav til kvaliteten på råvarer, materialer, halvfabrikata, komponenter og ferdige produkter;
• regler for testing og aksept av produkter;
• organisering av regnskap, prosedyre og tidspunkt for rapportering om produktkvalitet;
• erfaringen fra ledende innenlandske og utenlandske bedrifter med å oppnå høye nivåer av produktkvalitet og organisering av kontrollen;
• grunnleggende om økonomi, organisering av produksjon, arbeidskraft og ledelse;
• grunnleggende arbeidslovgivninger;
• regler og forskrifter for arbeidsbeskyttelse.

1.8. Lederen for kvalitetskontrollavdelingen i hans aktiviteter ledes av:

• produksjonsstandarder og industristandarder;
• lokale handlinger og organisatoriske og administrative dokumenter fra selskapet;
• interne arbeidsregler;
• arbeidsmiljøbestemmelser, industriell sanitæranlegg og brannvern;
• instruksjoner, ordrer, beslutninger og instruksjoner fra nærmeste veileder;
• denne stillingsbeskrivelsen.

1.9. Under det midlertidige fraværet fra lederen for avdelingen for kvalitetskontroll tildeles hans oppgaver [navnet på stedfortrederens stilling].

2. Jobbansvar

Lederen for kvalitetskontrollavdelingen er forpliktet til å utføre følgende arbeidsfunksjoner:

2.1. Organiserer arbeid for å kontrollere kvaliteten på produktene produsert av bedriften, utføre arbeid (tjenester) i samsvar med kravene i standarder og tekniske forhold, godkjente prøver (standarder) og teknisk dokumentasjon, leveringsbetingelser og kontrakter, samt å styrke produksjonsdisiplin, sikre produksjon av høy kvalitet og konkurransedyktig Produkter.

2.2. Organiserer utviklingen av tiltak for å forbedre kvaliteten på produktene (verk, tjenester), sikre at de overholder det nåværende nivået for utvikling av vitenskap og teknologi, behovene til hjemmemarkedet, eksportkrav, etc.

2.3. Tilbyr verifisering av innkommende materialressurser (råvarer, materialer, halvfabrikata, komponenter), utarbeidelse av konklusjoner om samsvar med deres kvalitet med standarder og spesifikasjoner; driftskontroll i alle ledd i produksjonsprosessen, kvalitetskontroll og fullstendighet av ferdige produkter, kvaliteten på verktøy og teknologisk utstyr produsert i bedriften, samt riktig lagring av råvarer, materialer, halvfabrikata, komponenter, ferdige produkter i virksomhetens divisjoner og lager.

2.4. Overvåker implementeringen av tiltak for å forbedre kvaliteten på produktene (verk, tjenester), forberede dem for attestering og sertifisering av staten, utvikling og implementering av et kvalitetsstyringssystem, standarder og normer, indikatorer som regulerer produktkvaliteten (verk, tjenester), de mest avanserte kontrollmetodene som involverer automatisering og mekanisering av kontrolloperasjoner, systemer for feilfri levering av produkter, ikke-destruktiv testing, etc., oppretting av spesielle midler for disse formål.

2.5. Deltar i arbeidet med å bestemme rekkevidden av målte parametere og optimale standarder for måle nøyaktighet, for å velge nødvendige midler for implementering, for å overvåke samsvar med standardvilkårene for produktfornyelse og for å forberede den for sertifisering og sertifisering.

2.6. Organiserer tilfeldige inspeksjoner av kvaliteten på ferdige produkter, råvarer, materialer, halvfabrikata, komponenter, kvalitet og tilstand på teknologisk utstyr og verktøy, produksjonsforhold, lagring og transport av produkter, som ikke er bestemt av den teknologiske prosessen.

2.7. Gir kontroll over testing av ferdige produkter og utførelse av dokumenter som sertifiserer produktkvaliteten (arbeider, tjenester), utarbeidelse av klager i tilfelle brudd fra leverandører av krav til kvaliteten på forsyninger, samt rettidig utarbeidelse av metoder og teknologiske instruksjoner for den nåværende kontrollen av produksjonsprosessen, over tilstanden til kontroll og måleinstrumenter ved virksomheten og aktualiteten til deres innlevering for statlig verifisering, for levering av kvalitetskontrolltjenester med nødvendig teknisk dokumentasjon.

2.8. Han leder arbeidet med analyse av klager, studerer årsakene til mangler og brudd på produksjonsteknologi, forverring av arbeidskvaliteten, frigjøring av mangler og produkter av reduserte karakterer, om utvikling av forslag for eliminering av dem, samt kontroll over gjennomføringen av de nødvendige tiltakene for å øke ansvaret for alle produksjonslenker for frigjøring av produkter, oppfylle de etablerte kravene for avslutning av aksept og forsendelse av produkter av lav kvalitet.

2.9. Organiserer arbeid med registrering av resultatene av kontrolloperasjoner, fører oversikt over indikatorer på produktkvalitet, mangler og årsakene, og utarbeider periodiske rapporter om kvaliteten på produktene, utført arbeid (tjenester).

2.10. Veileder de ansatte ved avdelingen.

I tilfelle offisiell nødvendighet kan lederen for avdelingen for kvalitetskontroll være involvert i utførelsen av sine offisielle oppgaver på overtid, på den måten som foreskrevet i bestemmelsene i føderal arbeidslovgivning.

3. Rettigheter

Lederen for kvalitetskontrollavdelingen har rett:

3.1. For å gi underordnede ansatte og tjenester oppdrag, oppgaver om en rekke spørsmål inkludert i hans funksjonelle oppgaver.

3.2. Kontroller utførelsen av produksjonsoppgaver, rettidig gjennomføring av individuelle ordrer av underordnede tjenester og avdelinger.

3.3. Be om og motta nødvendig materiale og dokumenter relatert til aktivitetene til lederen for kvalitetskontrollavdelingen, underordnede tjenester og divisjoner.

3.4. Samhandle med andre virksomheter, organisasjoner og institusjoner om produksjon og andre spørsmål knyttet til kompetansen til lederen for kvalitetskontrollavdelingen.

4. Ansvar og ytelsesevaluering

4.1. Lederen for avdelingen for kvalitetskontroll har administrativt, disiplinær og materielt (og i noen tilfeller fastsatt lovgivning i Russland - og strafferettslig) ansvar for:

4.1.1. Manglende overholdelse eller upassende oppfyllelse av den offisielle instruksjonene til nærmeste veileder.

4.1.2. Unnlatelse av å utføre eller feilaktig utføre arbeidsfunksjonene og oppgavene som er tildelt ham.

4.1.3. Misbruk av de tildelte offisielle myndighetene, samt deres bruk til personlige formål.

4.1.4. Unøyaktig informasjon om status for arbeidet som er tildelt ham.

4.1.5. Unnlatelse av å iverksette tiltak for å undertrykke identifiserte brudd på sikkerhetsforskrifter, brannsikkerhet og andre regler som utgjør en trussel mot virksomheten til bedriften og dens ansatte.

4.1.6. Unnlatelse av å håndheve arbeidsdisiplin.

4.2. Evaluering av arbeidet til lederen for kvalitetskontrollavdelingen utføres:

4.2.1. Umiddelbar veileder - regelmessig i løpet av den ansattes daglige utførelse av sine arbeidsfunksjoner.

4.2.2. Attestasjonskommisjonen til foretaket - med jevne mellomrom, men minst hvert annet år, basert på de dokumenterte resultatene av arbeidet for evalueringsperioden.

4.3. Hovedkriteriet for å vurdere arbeidet til lederen for kvalitetskontrollavdelingen er kvaliteten, fullstendigheten og aktualiteten til utførelsen av oppgavene som er foreskrevet i denne instruksjonen.

5. Arbeidsforhold

5.1. Arbeidsmåten til lederen for kvalitetskontrollavdelingen bestemmes i samsvar med interne arbeidsregler som er fastsatt av selskapet.

5.2. På grunn av produksjonsbehov er lederen for kvalitetskontrollavdelingen forpliktet til å reise på forretningsreiser (inkludert lokale).

5.3. På grunn av produksjonsbehov kan lederen for kvalitetskontrollavdelingen få offisielle kjøretøy for å utføre sine arbeidsfunksjoner.

6. Myndighet til å signere

6.1. For å sikre sine aktiviteter får lederen for kvalitetskontrollavdelingen rett til å signere organisatoriske og administrative dokumenter om spørsmål som er en del av hans funksjonelle oppgaver.

Bekjent med instruksjonene ___________ / ____________ / "____" _______ 20__

Ansvaret til lederen for JCC bestemmes avdelingsbestemmelserog stillingsbeskrivelse.I samsvar med disse dokumentene må han:

Sikre at alle nødvendige tester av råvarer og materialer, mellomprodukter og ferdig produkt blir utført;

Gi all nødvendig informasjon og dokumenter om kvalitetskontroll til lederen for kvalitetssikringsavdelingen og på hans ledelse (anbefalinger) Autorisert person;

Sikre utarbeidelse og godkjenning av SOP for valg prøvertesting av råvarer, materialer, mellomprodukter og ferdige produkter, samt andre SOP-er for kvalitetskontroll;

Overvåk tilstanden til avdelingens lokaler, analyse- og testutstyr og instrumenter, deres vedlikehold og metrologiske støtte, dokumentasjon, lagringsforhold for reagenser, og utarbeide applikasjoner for materiell og teknisk støtte;

Gjennomføre en undersøkelse av tilfeller av manglende overholdelse av råvarer, materialer, mellomprodukter og ferdig produkt med kravene i spesifikasjonene;

Gi oppførsel validering analytiske teknikker og kontrollutstyr brukt av avdelingen;

Godkjenne eller avvise, hvis han anser det nødvendig, råvarer, emballasje og merking av materialer, så vel som halvprodukter og ferdige produkter;

Sikre kontroll av sanitering av industrilokaler, rengjøring av teknologisk utstyr og kontroll produksjonsprosess;

Gi mikrobiell kontroll forurensning av teknologiske klær, hendene på personalet, rene rom, utstyr, sterilitet og pyrogenisitet vann til injeksjon, ferdig produkt;

Sikre produktstabilitetskontroll;

Godkjenn spesifikasjoner for råvarer, materialer, halvfabrikata og ferdige produkter;

Administrer opplæringsprogrammet for avdelingspersonalet, ta del i utarbeidelsen av opplæringsprogrammet for personellene i bedriften.

Opplæring av OKK personell

Basert på de spesielle kravene som stilles av organisasjonsreglene og kvalitetskontrollen av medisiner (GMP) for personell, må ansatte som driver med kvalitetskontroll gjennomgå opplæring i samsvar med programmet som er godkjent av bedriften.Målet med opplæringen er å opprettholde og forbedre kunnskapen til avdelingens personell innen kvalitetskontroll et nivå som sikrer korrekt utførelse av sine plikter, kontroll av graden av forståelse og assimilering av GMP-regler i forhold til kontrollprosedyrer, samt tilpasning av arbeidere med kvalitetskontroll til GMP-filosofien og selskapets kvalitetspolitikk.

Organiseringen av personalopplæring, videregående opplæring, samt utarbeidelse av passende planer, er betrodd lederen av QCD.

Opplæringsplanene for personell koordineres med lederen av OOK, godkjent av direktøren for foretaket.

Organisering av opplæring... Alle ansatte ved kvalitetskontrollavdelingen deltar uten unntak i opplæringsprogrammet. Trening av hodet til QCD og hodet til QCD utføres i henhold til treningsprogrammet ledelse bedrifter.

Følgende treningsformer praktiseres:

På jobben;

Uten produksjon;

Ekstramurale studier;

Praktik (uavhengig studie av ND med bestått eksamen; eksamen avlegges av kommisjonen som er opprettet i bedriften eller eksamenskommisjonen til opplæringsorganisasjonen).

Treningsformen bestemmes av sjefen for QCD, om nødvendig, i avtale med den ansatte.

Treningsfrekvensen bestemmes av formen og den spesifikke treningsplanen i samsvar med den stillingen som holdes, kvaliteten og graden av assimilering av materialet i de tidligere trinnene i treningen, samt arbeidsindikatorer. Den endelige avgjørelsen om treningsfrekvensen for en bestemt ansatt, samt om behovet for tidlig (ekstraordinær) gjennomføring av kurset, tas av lederen av QCD, om nødvendig, i avtale med HR-sjefen og en spesifikk ansatt.

Sjefen for QCD har rett til å kontrollere, kontrollere og vurdere den ansattes kunnskap om GMP-regler, samt andre reguleringsdokumenter innen kvalitetsfeltet. En ansattes kunnskap blir vurdert gjennom en undersøkelse, intervju, spørreskjema eller annen form for kontroll (for eksempel ved å analysere ytelsesindikatorer, kvaliteten på å føre poster osv.), Etter skjønn av lederen for QCD.

At medarbeiderens deltakelse i opplæringsprogrammet er bekreftet av følgende dokumenter:

Sertifikat, identitetskort, referanse og andre dokumenter utstedt av opplæringsorganisasjoner etter endt utdanning;

Registrering på den ansattes personlige kort i personellavdelingen (personalavdelingen) i bedriften;

Registrer i journal for opplæring av OKK-personell.

Etter fullført opplæring kan arbeidstakeren gjennomgå sertifisering ved sertifiseringskommisjonen til bedriften, som har rett til å sende ledelsen en begjæring om å tildele den ansatte en høyere (eller senke til en lavere) sertifiseringskategori (eller annen form for identifikasjon av faglig egnethet), som gir rett til økning i godtgjørelse eller annen form materiell eller moralsk oppmuntring (eller lønnsreduksjon i tilfelle en reduksjon i kategorien).

Treningsplaner og planer. Opplæringsplaner og planer bestemmes av stilling, kvalifikasjoner, tjenestelengde og arbeidskvalitet (arbeidsindikatorer). Generelt sett bør opplæringsplanen for QCD-personell tilsvare den for andre divisjoner i virksomheten og omfatte følgende opplæringsformer:

- hoved, obligatorisk for alle nyansatte ansatte i OCC;

- periodiskobligatorisk for alle ansatte;

- nødsituasjon, for individuelle ansatte eller grupper av ansatte i tilfelle det oppdages mangler i arbeidet som førte til vedtakelse av feilaktige avgjørelser;

- spesiell,designet for å trene ansatte i et spesielt program (for eksempel når de arbeider med giftige eller potente stoffer eller patogene mikroorganismer, når man lærer hvordan man skal utføre tester for tilstedeværelse av bakterielle endotoksiner ved bruk av LAL-testen, etc.).

I QCD kan det være tre tidsplaner og planer for opplæring av ansatte, avhengig av stilling og profesjonell opplæring:

Planlegg og planlegg for opplæring av kontrollmestre;

Tidsplan og opplæringsplan for analytiske kjemikere;

Tidsplan og opplæringsplan for mikrobiologer.

Opplæringsplanen for veilederne kan omfatte opplæring på jobben, for eksempel en gang i kvartalet ved å gjennomføre klasser alene (leder av QCD) eller ved å invitere relevante spesialister. Varigheten av leksjonen er 2 akademiske timer; klassene holdes utenfor arbeidstid med påfølgende kompensasjon for brukte timer.

Det er også mulig å trene ved å invitere spesialister en gang i året for å gjennomføre en syklus med klasser på bedriften som varer 1-2 uker.

I tilfelle opplæring utenfor jobben, sendes de ansatte (e) en gang i året til et seminar eller en opplæringssyklus i henhold til det tilsvarende programmet.

Fjernundervisning utføres etter avtale med den aktuelle utdanningsinstitusjonen eller forskningsinstituttet (sentrum).

Esternship - sørger for uavhengig studie av relevant materiale med påfølgende bestått eksamen (eller bestått intervju eller testing) av en kommisjon i en bedrift eller i en passende utdanningsinstitusjon (eller forskningssenter).

Opplæringsplanen for veiledere kan omfatte studier av reguleringsdokumenter om prosedyrer for innkommende kontroll, operativ kontroll, kontroll av ferdige produkter, miljøkontroll av produksjonsanlegg, personell, valg prøver, personellhygiene, SOP-utførelse. Det kan tenkes å studere endringer i reguleringsdokumenter, kontrollere disse endringene (endringskontroll), kontrollere vedlikehold av registreringsdokumentasjon med hensyn til kravene i GMP og endringene som er innført.

Opplæringsplanen for analytiske kjemikere kan inkludere opplæring på jobb en gang hvert sjette år ved å gjennomføre klasser alene (leder av LCC) eller ved å invitere relevante spesialister. Varigheten av leksjonen er 2 akademiske timer; klassene holdes utenfor arbeidstid med påfølgende kompensasjon for brukte timer. Det er også mulig å trene ved å invitere spesialister en gang i året for å gjennomføre en syklus med klasser på bedriften som varer 1-2 uker.

Opplæringsplanen for analytiske kjemikere kan omfatte studier av metoder og teknikker for fysisk og kjemisk instrumental analyse av medikamenter, stoffer, urenheter, råvarer og materialer, mellomprodukter, ekspressmetoder for stabilitetsanalyse (akselerert lagring), vedlikehold av registerposter, registrering, bearbeiding og arkivering av de oppnådde resultatene. ved hjelp av informasjonsteknologi.

Opplæringen til mikrobiologer kan struktureres på en lignende måte. Seniormikrobiologen kan ha ansvaret for planlegging og planlegging av opplæringen.

Innkommende kontroll

Generelle bestemmelser

Innkommende kontroll refererer til kvalitetskontroll av råvarer, materialer, halvfabrikata mottatt fra leverandøren til bedriften for bruk i produksjonen. Hensikten med innkommende kontrollprosedyrer er å etablere en enhetlig prosedyre for å gjennomføre kvalitetskontroll slik at ikke-samsvarende innledende komponenter ikke kommer i produksjon. Innkommende kontroll bestemmer forholdet mellom divisjonene til foretaket på kontrollprosedyrer, samt forholdet til foretaket i kvalitetsspørsmål med leverandører.

Råvarer - medisinske stoffer, medisinske planter, deres deler eller bearbeidede produkter, mellomprodukter hentet fra eksterne leverandører, hjelpestoffer som brukes til produksjon og produksjon av legemidler (unntatt emballasje og merking).

Materialerdelt inn i emballasjematerialer og hjelpematerialer... I sin tur emballasjematerialer kan representere primære emballasjematerialerog sekundære emballasjematerialer(unntatt fraktcontainere) . Primære emballasjematerialer er i direkte kontakt med doseringsformer: ampuller, hetteglass, flasker, krukker, kork, lokk, rør, blisterpakning for faste doser ikke-sterile doseringsformer (tabletter, dragees, kapsler), etc. Sekundære emballasjematerialer brukes til å plassere primærpakker i dem: disse er hovedsakelig esker, papp, plastposer og filmer, folie, etc. Materialene inkluderer forskjellige typer etiketter: individuelle, gruppe, identifikasjon, som er kritiske.

Hjelpematerialer er hovedsakelig representert med hjelpestoffer eller, som de nå kalles, farmasøytiske hjelpestoffer- komponenter i et legemiddel (doseringsform) som gir det visse egenskaper eller danner dets masse, men ikke beregnet for separat bruk som legemiddel. Disse inkluderer: vann til injeksjonsvæsker, en stor gruppe hjelpestoffer i produksjonen av faste doseringsmedisiner (fortynningsmidler, desintegreringsmidler, limende og glidende stoffer, fargestoffer, beleggstoffer osv.), myke doseringsformer - salver, kremer, pastaer og suppositorier (petrolatum, lanolin, hydrogenerte oljer, emulgatorer , overflateaktive stoffer osv.).

Halvferdig produkt- delvis bearbeidede råvarer, som må gjennom flere trinn teknologisk prosessfør det blir et ferdig produkt.

Råvarer, materialer og halvfabrikata som er underlagt inspeksjon, inngås i spesifikasjonen for innkommende inspeksjon, utviklet av produksjonsavdelingen og avtalt med kvalitetskontrollavdelingen, og om nødvendig med andre avdelinger og tjenester, og godkjent av produksjonsdirektøren. Spesifikasjonen er utviklet for samme periode som de teknologiske forskriftene til bedriften er godkjent for. Om nødvendig blir endringer og tillegg gjort i spesifikasjonen på foreskrevet måte. I forhold til råvarer blir navnet på kvalitetsindikatorene etablert, i henhold til hvilke verifisering må utføres. Listen over obligatoriske kvalitetsindikatorer for råvarer er etablert under hensyntagen til bestemmelsen teknologisk prosess i samsvar med kravene i gjeldende teknologiske forskrifter, samt frigjøring av produkter som oppfyller kravene i forskriftsdokumenter (ND). Den godkjente spesifikasjonen videreføres til innkommende kontrollavdelinger.

For å organisere innkommende kvalitetskontroll, opprettes vanligvis en innkommende kvalitetskontrollgruppe under kvalitetskontrollavdelingen.

Hovedmål

Hovedoppgavene løst under den innkommende inspeksjonen inkluderer:

Kvalitetskontroll av råvarer, materialer, halvfabrikata mottatt av bedriften fra leverandøren (e) med kravene i spesifikasjonene;

Forebygging av at det oppstår feil ved mottak av de første komponentene av medisiner av utilstrekkelig kvalitet i bedriften;

Tidlig utarbeidelse av data for registrering av krav for innkommende råvarer i tilfeller der kvaliteten ikke oppfyller kravene i spesifikasjonene;

Overvåking og akkumulering av statistiske data om det faktiske kvalitetsnivået på råvarer og materialer levert til virksomheten og utvikling på grunnlag av anbefalinger for evaluering av leverandører, inkludert godkjente, i det midlertidige aspektet av deres arbeid;

Periodisk kontroll med overholdelse av regler og holdbarhet for leverandørers produkter;

Løser problemet med hensiktsmessigheten med å overføre innkommende kvalitetskontroll av råvarer til leverandørens virksomhet.

Prosedyrer for

Innkommende kvalitetskontroll kan være kontinuerlig eller selektiv. Kontinuerlig kontroll utføres i følgende tilfeller:

Når det er en risiko for å frigjøre produkter som ikke oppfyller kravene i spesifikasjonene på grunn av den lave kvaliteten på råvarer og materialer som leveres til virksomheten i fravær av en alternativ leverandør;

Hvis leverandøren har opplevd endringer i teknologi, som han ikke varslet forbrukeren på forhånd og som gir bekymring for en mulig forverring av kvaliteten på produktene hans;

Når det stilles økte krav til de produserte produktene, og kontrollerte råvarer brukes i produksjonen (for eksempel i produksjonen av sterile medikamenter beregnet for injeksjon i cerebrospinalvæsken);

Når flere feil blir funnet under prøvetaking.

I en rekke EU-land krever regulerende myndigheter ofte at farmasøytiske selskaper gjennomfører en fullstendig innkommende inspeksjon av aktive farmasøytiske ingredienser (stoffer). Slike krav stilles for eksempel av regulatorene i Irland for virksomheter som ligger i frihandelssonene i Dublin og Shannon. Kontinuerlig innkommende inspeksjon påføres også råvarer og materialer beregnet på produksjon av sterile produkter.

Selektiv kontroll utføres under forutsetning av en stabil fungerende produksjon i forhold til konstant og garantert overholdelse av både kvaliteten på egen produksjon og leverandørens produkter. Når du utfører prøvetakingsinspeksjon, må inspeksjonsplaner og akseptregler overholde ND og produktspesifikasjoner.

Prøvevalg

I prøvetaking er det viktig representativiteten til utvalget når du velger prøver... Formel 0,4 (n) 0,5 anbefalt av GF XI er utdatert. I tillegg, basert på kravene i farmakopéen, bør den bare brukes når du velger prøver ferdige produkter. Praksisen med den utbredte bruken i andre tilfeller av valg prøver under prøvetaking garanterer ikke representativiteten til utvalget og derfor skaffe pålitelig og objektiv informasjon om kvaliteten på produktene i det undersøkte serie.

Vurder en prosedyre som garanterer representativiteten til utvalget.

La fra levering av råvarer som inneholder n pakker med råvarer av en serie, er valgt tilfeldig m pakker som valget skal gjøres fra prøver... Hvordan bestemme antall pakker for valg prøverslik at prøven er representativ? Hva er graden av tillit til resultatene som oppnås ved utvalgt testing? prøver? Hvordan teste valgt prøver?

En analyse av de ulike tilnærmingene som for tiden er brukt for å få svar på spørsmålene, viser at den mest akseptable tilnærmingen er basert på MIL-STD-105D-standarden (USA). tabell 16, kategorien. 17 dataene er gitt for å velge ønsket nummer m pakker og evaluere kvaliteten på den leverte batchen basert på testresultater prøverhentet fra disse pakkene.

Tenk på et spesifikt eksempel som illustrasjon. Anta at leveransen består av n\u003d 160 pakker. Det er nødvendig å velge og evaluere kvaliteten på den leverte batchen av råvarer basert på testresultatene prøver.

Fra dataene presentert i tabell. 16 innebærer at antall pakker å ta fra prøver, er lik 32, dvs. m\u003d 32. Hvis et positivt resultat oppnås når du tester alle 32 prøver, så sikres et akseptabelt kvalitetsnivå (akseptabelt kvalitetsnivå (PAK) forstås som prosentandelen av pakninger med mangelfulle råvarer), lik 0,4% (se tabell 17). Hvis et positivt resultat oppnås under testing 31 prøver av de 32 valgte vil kvalitetsnivået være 1,5%. Med positive testresultater 29 prøver på 32 sikres et kvalitetsnivå på 4%.

Følgelig dannelsen av gjennomsnittet prøver av alle valgte prøver og dens testing gjør det mulig å vurdere det virkelig tilførte kvalitetsnivået bare i tilfelle et positivt resultat av testingen. Samtidig er vurderingen av det faktisk tilførte kvalitetsnivået ofte viktig i praksis, spesielt når man tester emballasjematerialer med tekst trykt på dem, samt etiketter.

Tabell 16

Forholdet mellom nog m

La oss vurdere en annen sak. La, under påvirkning av miljøet, en egenskap til et objekt, for eksempel m s Ì M, blir transformert til en annen egenskap, for eksempel m п s M s... Det er åpenbart at graden av forskjell mellom egenskapene m s og m p s, preget av avstanden mellom punktene m s og m p s, i det store og hele avhenger av nivået på miljøpåvirkningen på en del av objektet ( prøve). Med lavt miljøbelastning på en del av objektet ( prøve) avstanden mellom punktene m s og m p s kan være så liten at avgjørelsen om eiendommen m p s vil falle sammen med eiendommen m s. Med stor miljøbelastning på en del av objektet ( prøve) avstanden mellom punktene m s og m p s kan være så stor at avgjørelsen som tas om eiendommen m p s vil fundamentalt avvike fra eiendommen m s.

Derfor er det nødvendig å gi slike betingelser for valg av en del av det studerte objektet ( prøver), der effekten av miljøet på noen egenskaper i prosessen med å velge en del av det studerte objektet ( prøver) ville være minimalt eller helt fraværende.

Disse forholdene, generelt, kan sikres hvis valget prøver gjenstanden som studeres (råvare, mellomprodukt, ferdig produkt, vann til injeksjon, omgivelsesluft osv.) vil bli utført i henhold til skriftlige instruksjoner (standard driftsprosedyre) i et rom (eske) med renslighet klasse, høyere eller lik renslighetsklasse et rom der miljøet direkte påvirker objektet, og sekvensen av handlinger beskrevet i instruksjonene (standard operasjonsprosedyre) er fullført validering... I tillegg leveringsprosedyrene selv prøver i lokalene til laboratoriet for kvalitetskontroll der testingen utføres prøver, utformingen av disse lokalene, samt prosedyren og vilkårene for testing, bør også utelukke eller i det minste redusere miljøets innvirkning på prøver.

I spesielle tilfeller kan selvfølgelig de angitte kravene spesifiseres.

Tabell 17

Data for evaluering av den leverte batchen av råvarer

1. Generelle bestemmelser

1.1 Denne stillingsbeskrivelsen definerer funksjonelle plikter, rettigheter og ansvar for lederen for avdelingen for kvalitetskontroll.

1.2 Lederen for kvalitetskontrollavdelingen tilhører kategorien ledere.

1.3 Lederen for kvalitetskontrollavdelingen oppnevnes og avskjediges i samsvar med prosedyren som er fastsatt i gjeldende arbeidslovgivning etter ordre fra virksomhetsdirektøren.

1.4 Forhold etter stilling:

1. Kvalifikasjonskrav til lederen for kvalitetskontrollavdelingen:

1. Dokumenter som regulerer aktivitetene til lederen for avdelingen for kvalitetskontroll

3.1 Eksterne dokumenter:

Lover og forskrifter angående utført arbeid.

3.2 Interne dokumenter:

Charteret for foretaket, ordrer og ordrer fra direktøren for foretaket (teknisk direktør); Forskrift om kvalitetskontrollavdeling, Stillingsbeskrivelse til leder for kvalitetskontrollavdelingen, Internt arbeidsreglement.

1. Ansvar for leder for kvalitetskontrollavdelingen

Leder for avdeling for kvalitetskontroll:

4.1. Organiserer arbeid for å kontrollere kvaliteten på produktene produsert av bedriften, utføre arbeid (tjenester) i samsvar med kravene i standarder og tekniske forhold, godkjente prøver (standarder) og teknisk dokumentasjon, leveringsbetingelser og kontrakter, samt å styrke produksjonsdisiplin, sikre produksjon av høy kvalitet og konkurransedyktig dyktige produkter.

4.2. Organiserer utvikling av tiltak for å forbedre kvaliteten på produktene (verk, tjenester), sikre at de overholder det nåværende nivået for utvikling av vitenskap og teknologi, behovene til hjemmemarkedet, eksportkrav, etc.

4.3. Tilbyr verifisering av innkommende materialressurser (råvarer, materialer, halvfabrikata, komponenter), utarbeidelse av konklusjoner om samsvar med deres kvalitet med standarder og spesifikasjoner.

4.4. Driftskontroll i alle ledd i produksjonsprosessen, kvalitetskontroll og fullstendighet av ferdige produkter, kvaliteten på verktøy og teknologisk utstyr produsert i bedriften, samt riktig lagring av råvarer, materialer, halvfabrikata, komponenter, ferdige produkter i virksomhetens divisjoner og lager.

4.5. Overvåker implementeringen av tiltak for å forbedre kvaliteten på produktene (verk, tjenester), forberede dem for statsattest og sertifisering, utvikling og implementering av kvalitetsstyringssystemer, standarder og normer, indikatorer som regulerer kvaliteten på produkter (verk, tjenester), de mest avanserte kontrollmetodene som involverer automatisering og mekanisering av kontrolloperasjoner, systemer for feilfri levering av produkter, ikke-destruktiv kontroll, etc., oppretting av spesielle midler for disse formål.

4.6. Deltar i arbeidet med å bestemme rekkevidden av målte parametere og optimale standarder for måle nøyaktighet, for å velge nødvendige midler for implementering, for å overvåke samsvar med standardvilkårene for produktfornyelse og for å forberede den for sertifisering og sertifisering.

4.7. Organiserer tilfeldige inspeksjoner av kvaliteten på ferdige produkter, råvarer, materialer, halvfabrikata, komponenter, kvalitet og tilstand på teknologisk utstyr og verktøy, produksjonsforhold, lagring og transport av produkter, som ikke er bestemt av den teknologiske prosessen.

4.8. Gir kontroll over testing av ferdige produkter og utførelse av dokumenter som sertifiserer kvaliteten på produkter (arbeider, tjenester), utarbeidelse av klager i tilfelle brudd på leverandørens krav til kvaliteten på forsyninger, samt rettidig utarbeidelse av metoder og teknologiske instruksjoner for den nåværende kontrollen av produksjonsprosessen, over tilstanden til kontroll og måleinstrumenter ved foretaket og rettidigheten av deres innlevering for statlig verifisering, for levering av kvalitetskontrolltjenester med nødvendig teknisk dokumentasjon.

4.9. Han leder arbeidet med analyse av klager, studerer årsakene til mangler og brudd på produksjonsteknologi, forverring av arbeidskvaliteten, frigjøring av mangler og produkter av reduserte karakterer, om utvikling av forslag for eliminering av dem, samt kontroll over gjennomføringen av de nødvendige tiltakene for å øke ansvaret for alle produksjonslenker for produksjonen oppfylle de etablerte kravene for avslutning av aksept og forsendelse av produkter av lav kvalitet.

4.10. Organiserer arbeid med registrering av resultatene av kontrolloperasjoner, fører oversikt over indikatorer for produktkvalitet, ekteskap og årsakene til det, og utarbeider periodiske rapporter om kvaliteten på produktene, utført arbeid (tjenester).

4.11. Veileder de ansatte ved avdelingen.

1. Rettighetene til lederen for avdelingen for kvalitetskontroll

Lederen for kvalitetskontrollavdelingen har rett:

5.1. Å handle på vegne av avdelingen, å representere virksomhetens interesser i forhold til andre strukturelle divisjoner i virksomheten, organisasjoner for styring og kontroll av produktkvalitet.

5.2. Be om og motta nødvendig informasjon fra lederne for de strukturelle divisjonene i bedriften og spesialister.

5.3. Kontroller virksomheten til de strukturelle enhetene i bedriften for å oppfylle kravene i standarder og tekniske forhold i produksjonen av bedriften.

5.4. Samhandle med lederne for alle strukturelle enheter om ledelse og kvalitetskontroll.

5.5. Å uavhengig utføre korrespondanse med de strukturelle inndelingene i virksomheten så vel som andre organisasjoner om saker innenfor dens kompetanse.

1. Ansvar for leder for kvalitetskontrollavdelingen

Lederen for kvalitetskontrollavdelingen er ansvarlig for:

6.1. For feilaktig utførelse eller manglende oppfyllelse av sine oppgaver som beskrevet i denne stillingsbeskrivelsen - innenfor de rammer som er bestemt av gjeldende arbeidslovgivning i Ukraina.

6.2. For lovbrudd begått under utførelsen av deres aktiviteter - innenfor de rammer som er bestemt av gjeldende administrativ, strafferettslig og sivil lovgivning i Ukraina.

6.3. For å forårsake materiell skade - innenfor de rammer som er bestemt av gjeldende arbeids- og sivil lovgivning i Ukraina.

1. Arbeidsforhold for lederen for avdelingen for kvalitetskontroll

7.1. Driftsmåten til lederen for kvalitetskontrollavdelingen bestemmes i samsvar med
Intern arbeidsregelverk etablert i bedriften.

7.2. For å løse operasjonelle problemer for lederen for avdelingen for kvalitetskontroll, kan offisielle kjøretøy tildeles.

1. Betalingsbetingelser

Vilkårene for godtgjørelse til lederen for avdelingen for kvalitetskontroll bestemmes i samsvar med forskrift om lønn til personell.

9 Sluttbestemmelser

9.1 Denne stillingsbeskrivelsen er utarbeidet i to eksemplarer, hvorav den ene oppbevares av selskapet, den andre - av den ansatte.

9.2 Oppgaver, plikter, rettigheter og ansvar kan avklares i samsvar med endringen i strukturen, oppgavene og funksjonene til den strukturelle enheten og arbeidsplassen.

9.3 Endringer og tillegg til denne stillingsbeskrivelsen foretas etter ordre fra selskapets generaldirektør.

EKSD 2018... Utgave 9. april 2018 (inkludert med endringer som trådte i kraft 01.07.2018)
Bruk for å søke etter godkjente profesjonelle standarder fra Arbeidsdepartementet i Russland referansebok med profesjonelle standarder

Leder for avdeling for kvalitetskontroll

Job ansvar. Organiserer arbeid for å kontrollere kvaliteten på produktene produsert av bedriften, utføre arbeid (tjenester) i samsvar med kravene i standarder og tekniske forhold, godkjente prøver (standarder) og teknisk dokumentasjon, leveringsbetingelser og kontrakter, samt å styrke produksjonsdisiplin, sikre produksjon av høy kvalitet og konkurransedyktig Produkter. Organiserer utvikling av tiltak for å forbedre kvaliteten på produktene (verk, tjenester), sikre at de overholder det nåværende nivået for utvikling av vitenskap og teknologi, behovene til hjemmemarkedet, eksportkrav, etc. Tilbyr verifisering av innkommende materialressurser (råvarer, materialer, halvfabrikata, komponenter), utarbeidelse av konklusjoner om samsvar med deres kvalitet med standarder og spesifikasjoner, driftskontroll i alle ledd i produksjonsprosessen, kvalitetskontroll og fullstendighet av ferdige produkter, kvalitet på verktøy laget i bedriften og teknologisk utstyr, samt riktig lagring av råvarer, materialer, halvfabrikata, komponenter, ferdige produkter i divisjonene til bedriften og i lager. Overvåker implementeringen av tiltak for å forbedre kvaliteten på produktene (verk, tjenester), forberede dem for statsattest og sertifisering, utvikling og implementering av et kvalitetsstyringssystem, standarder og normer, indikatorer som regulerer kvaliteten på produkter (verk, tjenester), de mest avanserte kontrollmetodene som involverer automatisering og mekanisering av kontrolloperasjoner, systemer for feilfri levering av produkter, ikke-destruktiv testing, etc., opprettelse av spesielle midler for disse formål. Deltar i arbeidet med å bestemme rekkevidden av målte parametere og optimale standarder for måle nøyaktighet, for å velge nødvendige midler for implementering, for å overvåke samsvar med standardvilkårene for produktfornyelse og for å forberede den for sertifisering og sertifisering. Organiserer tilfeldige inspeksjoner av kvaliteten på ferdige produkter, råvarer, materialer, halvfabrikata, komponenter, kvalitet og tilstand på teknologisk utstyr og verktøy, produksjonsforhold, lagring og transport av produkter, som ikke er bestemt av den teknologiske prosessen. Gir kontroll over testing av ferdige produkter og utarbeidelse av dokumenter som sertifiserer kvaliteten på produkter (arbeider, tjenester), utarbeidelse av klager i tilfelle brudd fra leverandører av krav til kvaliteten på forsyninger, samt rettidig utarbeidelse av metoder og teknologiske instruksjoner for den nåværende kontrollen av produksjonsprosessen, over tilstanden til kontroll og måleinstrumenter ved virksomheten og aktualiteten til deres innlevering for statlig verifisering, for levering av kvalitetskontrolltjenester med nødvendig teknisk dokumentasjon. Han leder arbeidet med analyse av klager, studerer årsakene til mangler og brudd på produksjonsteknologi, forverring av arbeidskvaliteten, frigjøring av mangler og produkter av reduserte karakterer, om utvikling av forslag for eliminering av dem, samt kontroll over gjennomføringen av de nødvendige tiltakene for å øke ansvaret for alle produksjonslenker for produksjonen oppfylle de etablerte kravene for avslutning av aksept og forsendelse av produkter av lav kvalitet. Organiserer arbeid med registrering av resultatene av kontrolloperasjoner, fører oversikt over indikatorer for produktkvalitet, ekteskap og årsakene til det, og utarbeider periodiske rapporter om kvaliteten på produktene, utført arbeid (tjenester). Veileder de ansatte ved avdelingen.

Må vite: lovgivningsmessige og lovgivningsmessige rettsakter, metodiske materialer om produktkvalitetsstyring, systemet for statlig tilsyn, tverrdepartemental og avdelingskontroll over produktkvalitet, systemer, metoder og metoder for teknisk kontroll, virksomhetens produksjonsteknologi, standarder og tekniske forhold som er gjeldende i bransjen og virksomheten, prosedyre sertifisering av produkter (fabrikker, tjenester), prosedyren for sertifisering av kvaliteten på industriprodukter, prosedyren for å sende inn og vurdere krav om kvaliteten på råvarer, materialer, halvfabrikata, komponenter og ferdige produkter, regler for testing og godkjenning av produkter, organisering av regnskap, prosedyren og vilkår for utarbeidelse av rapporter om produktkvalitet, erfaring fra ledende innenlandske og utenlandske bedrifter med å oppnå høye nivåer av produktkvalitet og organisering av kontrollen, grunnleggende økonomi, organisering av produksjon, arbeidskraft og ledelse, grunnleggende arbeidslovgivning, regler og forskrifter arbeidsbeskyttelse.

Krav til kompetanse. Høyere profesjonell (teknisk) utdanning og arbeidserfaring i spesialiteten i lederstillinger i minst 5 år.

Ledige stillinger for stillingen Leder for avdeling for kvalitetskontroll for den all-russiske ledige databasen

I. Generelle bestemmelser

1. Lederen for kvalitetskontrollavdelingen tilhører kategorien ledere.
2. En person med høyere faglig (teknisk) utdannelse og arbeidserfaring i spesialiteten i minst 5 år er utnevnt til stillingen som leder for avdelingen for kvalitetskontroll.
3. Utnevnelse til stillingen som leder for kvalitetskontrollavdelingen og løslatelse fra den gjøres på ordre fra virksomheten.
4. Lederen for kvalitetskontrollavdelingen bør vite:
   1. 4.1. Lovgivningsmessige og normative rettsakter, metodiske materialer om produktkvalitetsstyring.
   2. 4.2. Systemet med statlig tilsyn, tverrdepartemental og avdelingskontroll over produktkvalitet.
   3. 4.3. Systemer, metoder og metoder for teknisk kontroll over produktkvalitet.
   4. 4.4. Systemer, metoder og metoder for teknisk kontroll.
   5. 4.5. Produksjonsteknologi av selskapets produkter.
   6. 4.6. Standarder og tekniske forhold i kraft i bransjen og i virksomheten.
   7. 4.7. Fremgangsmåten for sertifisering av produkter (verk, tjenester).
   8. 4.8. Rekkefølgen for sertifisering av kvaliteten på industriprodukter.
   9. 4.9. Fremgangsmåten for innlevering og vurdering av krav til kvaliteten på råvarer, materialer, halvfabrikata, komponenter og ferdige produkter.
   10. 4.10. Regler for testing og aksept av produkter.
   11. 4.11. Organisering av regnskap, prosedyre og tidspunkt for rapportering om produktkvalitet.
   12. 4.12. Erfaring med ledende innenlandske og utenlandske bedrifter i å oppnå høye nivåer av produktkvalitet og organisering av kontrollen.
   13. 4.13. Grunnleggende om økonomi, organisering av produksjon, arbeidskraft og ledelse.
   14. 4.14. Grunnleggende arbeidsrett.
   15. 4.15. Arbeidsvernregler og forskrifter.
5. Under fraværet av lederen for kvalitetskontrollavdelingen (ferie, sykdom osv.) Utføres hans oppgaver av en stedfortreder (i fravær av en slik person utpekt i henhold til den etablerte prosedyren), som tilegner seg de tilsvarende rettighetene og er ansvarlig for riktig utførelse av oppgavene som er tildelt ham.

II. Job ansvar

Leder for avdeling for kvalitetskontroll:

1. Organiserer arbeid for å kontrollere kvaliteten på produktene produsert av bedriften, utføre arbeid (tjenester) i samsvar med kravene i standarder og tekniske betingelser, godkjente prøver (standarder) og teknisk dokumentasjon, leveringsbetingelser og kontrakter, samt å styrke produksjonsdisiplin, sikre produksjon av høy kvalitet og konkurransedyktig dyktige produkter.
2. Organiserer utvikling av tiltak for å forbedre kvaliteten på produktene (verk, tjenester), sikre at de overholder det nåværende nivået for utvikling av vitenskap og teknologi, behovene til hjemmemarkedet, eksportkrav, etc.
3. Tilbyr verifisering av innkommende materialressurser (råvarer, materialer, halvfabrikata, komponenter), utarbeidelse av konklusjoner om samsvar med deres kvalitet med standarder og spesifikasjoner.
4. Driftskontroll i alle ledd i produksjonsprosessen, kvalitetskontroll og fullstendighet av ferdige produkter, kvaliteten på verktøy og teknologisk utstyr produsert i bedriften, samt riktig lagring av råvarer, materialer, halvfabrikata, komponenter, ferdige produkter i virksomhetens divisjoner og lager.
5. Overvåker implementeringen av tiltak for å forbedre produktkvaliteten (arbeider, tjenester), forberede dem for statsattest og sertifisering, utvikling og implementering av kvalitetsstyringssystemer, standarder og normer, indikatorer som regulerer kvaliteten på produkter (verk, tjenester), de mest avanserte kontrollmetodene som involverer automatisering og mekanisering av kontrolloperasjoner, systemer for feilfri levering av produkter, ikke-destruktiv kontroll, etc., oppretting av spesielle midler for disse formål.
6. Deltar i arbeidet med å bestemme rekkevidden av målte parametere og optimale standarder for måle nøyaktighet, velge de nødvendige måtene for implementering av dem, for å overvåke samsvar med standardvilkårene for produktfornyelse og forberede den for sertifisering og sertifisering.
7. Organiserer tilfeldige inspeksjoner av kvaliteten på ferdige produkter, råvarer, materialer, halvfabrikata, komponenter, kvalitet og tilstand på teknologisk utstyr og verktøy, produksjonsforhold, lagring og transport av produkter, som ikke er bestemt av den teknologiske prosessen.
8. Gir kontroll over testing av ferdige produkter og utarbeidelse av dokumenter som sertifiserer kvaliteten på produktene (arbeider, tjenester), utarbeidelse av klager i tilfelle brudd på leverandørens krav til kvaliteten på forsyninger, samt rettidig utarbeidelse av metoder og teknologiske instruksjoner for den nåværende kontrollen av produksjonsprosessen, over tilstanden til kontroll og måleinstrumenter ved foretaket og rettidigheten av deres innlevering for statlig verifisering, for levering av kvalitetskontrolltjenester med nødvendig teknisk dokumentasjon.
9. Han leder arbeidet med analyse av klager, studerer årsakene til mangler og brudd på produksjonsteknologi, forverring av arbeidskvaliteten, frigjøring av mangler og produkter av reduserte karakterer, om utvikling av forslag for eliminering av dem, samt kontroll over gjennomføringen av de nødvendige tiltakene for å øke ansvaret for alle produksjonslenker for produksjonen oppfyller de etablerte kravene for avslutning av aksept og forsendelse av produkter av lav kvalitet.
10. Organiserer arbeid med registrering av resultatene av kontrolloperasjoner, fører oversikt over indikatorer på produktkvalitet, mangler og årsakene, og utarbeider periodiske rapporter om kvaliteten på produktene, utført arbeid (tjenester).
11. Veileder de ansatte ved avdelingen.

III. Rettigheter

Lederen for kvalitetskontrollavdelingen har rett:

1. Å handle på vegne av avdelingen, å representere virksomhetens interesser i forhold til andre strukturelle divisjoner i virksomheten, organisasjoner for styring og kontroll av produktkvalitet.
2. Be om og motta nødvendig informasjon fra lederne for de strukturelle divisjonene i bedriften og spesialister.
3. Kontroller virksomheten til de strukturelle enhetene i bedriften for å oppfylle kravene i standarder og tekniske forhold i produksjonen av bedriften.
4. Samhandle med lederne for alle strukturelle enheter om ledelse og kvalitetskontroll.
5. Å uavhengig utføre korrespondanse med de strukturelle inndelingene i virksomheten så vel som andre organisasjoner om saker innenfor dens kompetanse.

IV. Et ansvar

Lederen for utstyrsinnkjøpsavdelingen er ansvarlig for:

1. For feilaktig utførelse eller manglende oppfyllelse av sine oppgaver som angitt i denne stillingsbeskrivelsen - innenfor de rammer som er bestemt av gjeldende arbeidslovgivning i Russland.
2. For lovbrudd begått i løpet av utførelsen av deres aktiviteter - innenfor de grenser som er bestemt av den gjeldende administrative, kriminelle og sivile lovgivningen i Russland.
3. For å forårsake materiell skade - innenfor de rammer som er bestemt av den gjeldende arbeids- og sivile lovgivningen i Russland.